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安庆市800多家药品零售企业GSP认证进入倒计时

2015-04-10   作者:中国安庆网    来源: 中国安庆网   访问量:86    在线投稿

2015年是《药品经营质量管理规范(2012版)》(简称新版GSP)实施的收官之年。按国家食品药品监督管理总局要求,“2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。”

《药品经营质量管理规范(2012版)》(简称新版GSP)自2013年6月1日实施。为更好保障公众用药安全,实现全程监控,新版GSP对药品经营企业的经营条件和日常经营行为提出了更高要求,如要求药品批发企业必须配备冷库、冷藏车、自动温控系统,要求药品零售企业法人代表或企业负责人必须具备执业药师资格,要求所有药品经营企业配备能准确反映药品流向管理的计算机系统并实施电子监管等。新版GSP的出台,大大提高了药品经营行业的管理水平和管理效能,也为药品流通环节的质量安全提供了有力保障。

新版GSP颁布实施之后,国家食品药品监管总局对之前开办的药品经营企业给出了2年半的过渡期, 2015年12月31日是最后期限。至此还不能达到新版GSP要求的药品经营企业,将不得继续从事药品经营活动。

据初步统计,安庆市2014年已有近300家药品零售企业通过加强软硬件升级改造,顺利通过新版GSP认证。尚有800余家药品零售企业需在今年通过新版GSP认证,全市各药品零售企业的申报认证工作已进入倒计时。为有序、高效开展这800多家零售药店的认证工作,安庆市食品药品监督管理局于4月1日已在该局网站挂发了《关于进一步推进药品零售企业GSP认证工作的通知》,部署分期分批推进该项工作。  (王可)

 

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