作为药品消费大省,浙江新一轮的药品招标令人期待,各种猜测也曾涌现已久,但总看来到“动真格”。 直至8月22日,浙江省卫计委的《.浙江省2014年药品集中采购(第一批)实施方案(征求意见稿)》终于终结了人们的猜想,同时,耗材招标方案意见稿也同步出台。 面对这两份骤然而至的机遇,需要我们去深刻理解“与众不同、实则当然”浙江省标。赛柏蓝通读这份15000多字的方案,左右对比,试着挖掘出浙江省标的“八大创造”,仅供业内参考。 一、有关原则立场,创造了一个“新目标” 方案指出,招标的目标是“为人民群众提供安全有效、性价比适宜的药品”。 在原则上则是“质量优先、价格合理、性价比适宜;招采合一、集中支付;上下衔接、左右联动;满足需求、保障供应。” 从这我们看到,浙江首提“性价比适宜的药品”,并且提出了两次。既不是招价格、也不是招质量,而是招“性价比”,这将彻底堵住一些“好事者”的口,很难对方案大方向提出什么强烈质疑声音。 在这个创新的目标原则下,我们再一一看浙江方案是如何从各项细节来体现这一原则的? 二、有关新版GMP,创造了一个“新大门” 对通过新版GMP的非无菌制剂,浙江方案创造性地给予了重点关照:通过新版GMP认证的非无菌制剂(委托加工除外)基本药物目录内品种,经济技术标得分不论高低,直接进入商务标评审。 要知道经济技术标中涉及的评价项多达11项,但这类企业只要满足上面的一项,就可以忽略其它项而入围商务标,那些已经拿到新版GMP证书的企业获利极大利好,有条件通过却拖拖拉拉的企业,要悔青肠子了。 但对无菌制剂的生产企业(含委托加工产品的受托方,委托方须书面提供在本采购周期内保障供应的承诺书),需通过《药品生产质量管理规范(2010修订)》认证,否则拒绝该企业或该产品投标。这和安徽基药招标屏蔽非新版GMP认证无菌制剂企业一样,没有差别。安徽刚刚因此暂停招标,浙江却依然跟上,勇气可嘉。 三、有关药品降价,创造了一个“新方法” 浙江招标对药品降价也是有明显要求的。它不像福建这样赤裸裸地让企业降价,而是创造了一个降价新模式、新方法,我们可以把它暂命名为“销量降价”,也可看成是带量采购的一个变种。 浙江对四类药品(定义一大堆,在此省略,具体看方案)提出明确的降价比例,其中销售金额越大的,降幅越大。 其中两类药品按配送金额排名在基准价上再降价:配送金额前50位的品种,降幅均再多下降5%,51-100位的均再多下降4%,101-150位的均再多下降3%,151-200位的均再多下降2%。 对《基本药物目录》内其它非中标产品,在基准价的基础上下降5%作为参考价。 对《非主流产品采购目录》内网上在线交易的中标产品,按本着金额不同,分别降价10%、9%、8%、7%,非中标产品(含中标后停止交易的产品),在基准价的基础上下降10%作为参考价。 四、对中药注射剂和抗菌药物,创造了一个“新打击” 对于中药注射剂,业界争议不断,因此,在些省招标对之大开绿灯,有些省无特殊对待,浙江省却明确创造了一个要求进一步降价的“新打击”:在上面我们提到的范围内的降幅上,均多降5%作为该产品参考价。这么说,这个品类有可能要比基准价最终降价15%,对中药注射剂企业来说,这个门槛不好迈过,甚至是一个“沉重的打击”。 对于抗菌药物,业界基本已形成共识,降价规则和中药注射剂一样,最多也将达到15%。前几天安徽刚刚出台了53种常见病无需输液的规定,业内业外热议不断。在这热度未消的时刻,浙江又出了这么一招,可谓“情投意合,相映成趣”。 浙江招标方案对药品招标的基准价,主要参考了周边及相对发达地区的中标价格,包括北京、山东、江苏、河南、湖南、上海六省市。取的是“最新实际交易价格之中的最低值为基准价”。 总的来讲,这还是有低价倾向的,它不是“全国唯低价是取”,是区域内的“唯低价”。但方案写的也很有策略:在很靠前的地方说写道:“中标企业必须确保药品质量”,弄得也你也没脾气的。 五、对于低价药,创造了停止交易的“新上限” 低价药品只进行经济技术标的评审,只招质量和服务,按照经济技术标得分从高到低的顺序,选择前8个产品作为拟中标产品。 在参照价上,省有交易的,选择实际交易最低价为参照价;省内无交易的,溯推北京等六省市过去四年最新最低交易价格为参照价,采购价格由医疗机构和中标企业自行磋商决定。 此前,发改委、卫计委的低价药文件中,也提到了涨价太高要取消低价药资格的要求,但没有提到涨多少应当取消资格,或者取消交易。 浙江方案则创造性地提出,采购价格高于参照价30%及以上的,应暂停交易。要由生产企业提交书面报告、阐述涨价理由,经领导小组办公室审核批准后恢复交易。 六、在基药、非基药使用上,对医疗机构创造性提出“新配比” 对这个“新配比”,虽然还没有具体的细则,但已经提出了幅度,但方案中的文字既拗口、定语又多,赛柏蓝用简单语言大致翻译一下: 一是县级以上的医疗机构,按医院等级不同,使用基药的金额比例为不少于20%-50%。我们预计,县级将是不少于50%,那些特牛的大医院,将不少于20%。对这个配比规定,在方案中被明确为“必须执行”的条款。 二是允许基层医疗机构使用医保内的非基药,金额比例不超过30%。 这是什么概念呢?作为一个药厂,浙江让你有了更多的选择,这条路如果堵死了,那边可能还有条小路,让你带着希望向前,不用彻底离开浙江的。 七、针对浙江特色,创造了一个“附加分” 这个规定体现在方案附件的《定量评价分值表》上,这个表上对各种赋分标准进行了一一罗列,一共15项,11项是客观分,4项是主观分。这个“附加分”被列入了客观分里。 “附加分”共涉及7小项,总分值加起来可达18分,但即使都符合了,最多也只能赋分10分。 在这七个小项中,除了“气雾剂不含氟利昂”等两项以外,其它五项都属于“省内特色”,具体包括: 国家非物质文化遗产、浙江省应急储备定点品种 浙商返乡投资新建药品生产企业 省级政府技术创新综合试点企业 获得省AAA级“守合同重信用”或全国“守合同重信用”称号的企业 以“浙八味”为主要成分的中成药产品 八、预防配送遴选腐败,创造了一个“反垄断” 浙江在配送上,提出了一个反垄断的预防措施:各地要选择3-8家企业作为当地基本药物配送企业,不得采取“******配送”、“单一配送商”等方式,这在一定程度上也有助于预防遴选配送机构时发生腐败行为。 方案规定,基本药物及非主流品种,以县(市、区)为单位制定配送方案,每个中标产品每个配送区域选择配送企业不得少于2家。 在配送时间上也有约定:急救药品配送不超过4小时,一般药品24小时内送到(特殊情况时不超过48小时),节假日照常配送。 山区、海岛的药品配送费可高于一般区域2%—3%。 另外,浙江方案暂定的招标周期是1年,这和全国绝大部分省市的2年有显著差别,但延长标期已经习以为常,可以不必过多理会。 总体来看,浙江招标方案比人们预期的拖延了这么长时间,原来是有道理和根据的。这个方案对一部分企业可能很不利,但你要反对它也比较难,写出这份前后逻辑严谨、又大幅创新--没有写创新理由,但让你处处感到到这种理由--的文件,无疑是经过了多次调整、修改过程。 至于业界反馈如何,我们且静观动向吧。 2万家药店招聘,6万名药师求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与康强药师网无关。康强药师网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
|