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徽固镇开展定制义齿专项检查

2014-08-19      来源: 固镇县   访问量:316    在线投稿
    按照安徽省食品药品监管局《关于印发定制式义齿生产使用监督检查工作方案的通知》要求,固镇县市场监督管理局积极安排部署,认真组织实施,对辖区内定制式义齿使用单位进行了监督检查。
    一是高度重视,制定工作方案。制定了《定制式义齿监督检查工作方案》,成立了专项整治工作领导小组,对工作的内容和时限进行了部署。
    二是明确目标,确定工作范围和内容。以取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构为检查范围,重点检查使用单位采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械注册证书;采购的定制式义齿产品是否有验收记录;是否有定制式义齿质量追溯记录。
    三是加大宣传培训力度,提高医疗器械从业人员的素质。加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使从业人员能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械从业人员守法的意识。
    四是依法行政,严厉打击违法违规行为。共检查使用单位12家,出动执法人员48人次,检查单位18家次,对5家存在问题的单位责令其整改,对1家使用过期医疗器械的单位进行了立案调查。

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