近日，浙江省东阳市市场监督管理局结合医疗器械“五整治”专项行动，在全市开展定制式义齿生产使用专项大检查。

    此次专项行动检查对象范围覆盖生产源头和使用终端，对取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿生产企业，重点检查《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书是否有效、企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求、是否从正规渠道采购原材料、能否提供有效票据和供方资质证明。对取得《医疗机构执业许可证》诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构，重点查看使用的产品是否从合法企业购进、是否具有医疗器械注册证书，是否有验收记录、使用记录以及定制义齿质量追溯记录。对在专项检查中发现的问题，要求被检查单位立即进行整改；对违法违规行为，将按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处；对使用未经注册定制式义齿产品的医疗机构，及时将有关情况通报相关卫生行政部门，同时对发现无证产品的线索，追查其来源，严厉打击非法加工黑窝点。

    据统计，截止目前，该局出动执法人员41人次，检查义齿生产使用单位11家。据悉，该局还将对一级及一级以下有医疗机构执业许可证的医疗机构45家进行任务划分，保质保量完成专项检查。