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烟台药监局检出不合格药品41批 不合格率达5.51%

2014-09-11   作者:齐鲁网    来源: 齐鲁网   访问量:81    在线投稿

记者从烟台市食药监局了解到,食品药品检验检测是实现食品药品科学监管的重要手段,今年以来,市局检验检测中心扎实开展检验检测工作,努力完成各项抽检任务,不断提高食品药品安全保障能力。

提早谋划,合理安排,完成药品抽验工作任务

为确保下半年搬迁不影响全年工作任务的完成,在省局的抽验计划没有下达前,提早谋划,合理安排抽样及检验工作,确保检验工作不留空挡。省局计划下达后,以国家基本药物为重点,加大抽验频次,扩大抽验范围和覆盖率,加强抽验的针对性与有效性,提高抽验不合格率。为更好的完成工作,将工作任务进一步细化、明确、分解到科室,量化到人,各科室按照工作特点,科学分配、合理搭配,加班加点,充分整合利用各种检验资源和检验能力,部分仪器设备24小时运转,克服人员少任务重的困难,全面完成各项工作任务。

积极开展药品专项考核抽验品种的检验、研究工作

今年省局下达的抽验计划中,新增加了专项评价抽验工作,要求按现行标准进行全项检验外,结合相关品种药品标准、生产工艺等方面可能存在的问题开展探索性研究。为顺利完成承担的维生素E胶囊和双唑泰栓两个品种的专项评价抽验工作,接到任务迅速开始查阅标准,订购所需对照品、试剂、各种配件耗材,并对所用主要仪器设备进行了期间核查,以保证检品就位后能立刻进入检验。在按标准进行检验的同时,结合该药品的国内外标准、文献、生产工艺等方面可能存在的问题,着重从内容的丰富性、步骤的细化、人员特点及本所条件等方面入手制定探索性研究方案,为今后的探索性研究,质量分析报告的撰写打下坚实的基础。

截止目前,共抽样药品611种1109批,检验完成744批,检出不合格药品41批,不合格率达5.51%,其中评价抽样药品483种794批,完成检验567批,检出不合格药品5批,合格率99.12%;监督抽样药品156个品种315批,检验完成177批,检出不合格药品36批次。填写基本药物未生产证明88份,运用检测车检测药品30批,经实验室检验不合格药品11批,阳性率36.7%。协助省所进行国家评价抽样20批,专项抽样40批。代省进行食品抽样76批,保健食品16批。

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