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药店新版GSP质量文件 07

2014-07-24   作者:康强药师网    来源: 康强药师网   访问量:548    在线投稿

XX药房管理文件

文件名称:人员教育培训制度

编号:

起草人:XX

审核人:XX

批准人:XX

颁发人:XX

起草日期:

审核日期:

批准日期:

生效日期:

分发人员:XX

 

 

1、目的:规范企业的人员教育培训工作,提高企业员工的质量管理意识与能力。

 

2、依据:《药品经营质量管理规范》,。

 

4、适用范围:本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。

 

4、责任:质量管理人员对本制度的实施负责。

 

5、内容:

 

5.1企业每年应依据上级有关要求及企业的实际情况制定教育培训计划。

 

5.2质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。企业可以根据实际情况适当调

整培训内容,培训时间必须在计划当月完成。

 

5.3质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等

培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100%。

 

5.4企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情况出现,及

时组织学习培训,培训有记录。

 

5.5企业中质量管理、验收、养护、保管、购进、营业等岗位的人员必须按市药品监督管理部门

的要求,经专业培训,考试合格后持证上岗。

 

5.6国家有就业准入规定岗位工作的人员,应经职工技能培训,取得执业资格证书后,方可上

岗。

 

5.7质量管理人员应建立个人培训教育档案,内容包括:姓名、职位、职称、培训时间、培训题

目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。

 

5.8质量管理人员每年应做好全年教育培训,内容要求:培训时间、培训内容、培训对象、授课

者等。

 

5.9每次培训后应做好考核工作,验证培训的效果。

 

 

 

 

XX大药房管理文件

文件名称:服务质量管理制度

编号:

起草人:XX

审核人:XX

批准人:XX

颁发人:XX

起草日期:

审核日期:

批准日期:

生效日期:

分发人员:XX

 

 

1、目的:提高企业服务水平,为顾客提供更好的服务。

 

2、依据:《药品经营质量管理规范》

 

3、适用范围:企业的销售服务。

 

4、责任:营业员对本制度的实施负责。

 

5、内容:

 

5.1营业员营业时应穿着整洁,挂牌上岗,站立服务。

 

5.2营业员要举止端庄,精力集中、热情接待顾客,解答问题要有耐心。

 

5.3上岗时使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语,不准同顾客吵架、顶嘴,

不准嘲弄顾客。顾客进入营业场所,应主动与顾客打招呼,并询问顾客的需要以及购买的药

品。

 

5.4企业有关药品的咨询服务应由药学技术人员负责,应注意做好指导、监督、培训工作。

 

5.5药学技术人员应具有高度的工作责任感,正确指导顾客购药,指导其他营业员进行配药及传

授相关知识,了解药品新品种,保证人民群众用药及时、安全有效、不断提高服务水平,维护

企业的质量信誉和企业形象。

 

5.6药学技术人员在指导购药时,应体现热情、耐心。如实介绍药品的性能,不夸大用途,对有

关的配伍和配伍禁忌要讲清楚。不能确定的情况,建议消费者遵医嘱。

 

5.7药学技术人员负责企业药品的质量监督和管理,保证所供的药品质量可靠,药学技术人员还

应指导购药者应将药品作为特殊商品小心储存和使用。不得误导人们购买过量药品,禁止以盈

利为目的向购药者推荐不必购买或不适合的药品。

 

5.8营业场所内设顾客意见簿,缺药登记簿,明示服务公约、公布监督电话,接待顾客投诉,并

认真处理。

 

5.9营业场所内必须备好顾客用药开水,清洁卫生水杯。

 

5.10营业员要依据药品说明书的内容,正确介绍药品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事

项。

 

5.11出售药品时,注意观察顾客神情,如有疑意,应详细问病卖药,以免发生意外。

 

5.12销售药品时,不得亲疏有别,以貌取人,假公济私。

 

 

 

 

 

XX大药房管理文件

文件名称:企业负责人岗位职责

编号:

起草人:XX

审核人:XX

批准人:XX

颁发人:XX

起草日期:

审核日期:

批准日期:

生效日期:

分发人员:XX

 

 

1、目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。

 

2、依据:《药品经营质量管理规范》

 

3、适用范围:适用于企业负责人。

 

4、责任:企业负责人对本职责的实施负责。

 

5、工作内容:

 

5.1组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下

进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;

 

5.2合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实

质量否决权;

 

5.3积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,

严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。

 

5.4定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对

存在问题采取有效措施改进;

 

5.5指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是

否正确进行了相应的管理;

 

5.6组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效

和变质,以及差错事故的发生;

 

5.7创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。

 

5.8做好人员工作职责及班次的组织安排;

 

5.9人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。

 

5.10重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的

改进。

 

5.11努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视

员工素质的训练与培养。

 

5.12经营场所形象的布置,气氛的营造。

 

6、直接责任:对本企业经营的药品质量承担法律责任,保证企业质量管理体系的有效运行。

 

7、熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识。

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