“自去年新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）正式施行以来，全县139家药品经营企业将重新接受新版GSP认证，实施更加严格的药品管理标准，宁海县药品流通行业已经迎来了洗牌期。”县市场监管局药品监管相关负责人如是说。

GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

据了解，我国现行的GSP于2000年正式出台，至今已经有13年了。新版GSP从2009年起开始修订工作，于2013年2月19日发布，于2013年6月1日起正式实施。新版GSP的条款从现行版本的80多条增加到了180多条，全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，提高了市场的准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。特别值得关注的是，新版GSP借鉴了世界卫生组织及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强医药流通环节风险控制力。同时，新版GSP还规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格;企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。为确保全县药品安全，近日，县市场监督管理局专门就新版GSP的实施召开专题培训会，着力提高全县药品经营企业负责人以及药品管理人员的质量意识，推动药品经营企业提升软硬件标准和要求，从而为广大群众提供更加优质的药品服务。

“实施新版GSP工作关系到全县老百姓的用药安全。我局将从严把关，对于在2016年1月1日前仍不能达到新版GSP标准的企业，将依据法律法规规定停止其药品经营活动，通过设置‘高门槛’、实施‘淘汰’制度，切实提高我县药品质量和安全度。同时，还将按照新标准为药品企业做好指导服务，努力提升药品经营质量管理水平，更好地规范我县的药品流通秩序，切实保障群众用药安全。”县市场监管局药品监管相关负责人表示。