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比较全的新版GSP风险评估表

2014-05-19   作者:药圈    来源: 药圈   访问量:2012    在线投稿

过程或对象

序号

风险因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

严重度

频度

容忍度

销售

1

资质风险

1.业务人员和质管员未按规定审核资质;

资质审核失误、资质过期导致超范围或延误销售

1.加强岗位变动人员岗前培训;

人为因素

不可接受

2.资质过期风险,系统维护不及时;

2.加强岗位职责考核;

不可接受

3.系统基础信息维护错误;

3.加强日常工作检查。

不可接受

1

计算机系统风险

1.服务器损毁,数据丢失;

系统管控功能无效,超范围销售

加强计算系统日常维护及备份工作

设备故障及人为因素

不可接受

2.系统语言错误,导致相关功能无效

不可接受

1

人员风险

1.销售人员风险

人员变动可能导致客情关系维护不稳定;

1.加强人员变更交接工作,防止客情维护断档。

人为因素

可接受

2.开票人员风险

可接受

3.质量管理人员风险

人员变动导致购货客户档案管理出现偏差

2.加强质量管理人员培训、考核及质量意识

可接受

4.购货单位采购人员及提货人员风险

质量意识差,导致药品流弊或丢失。

3.强化公司相关人员质量意识,做好交接工作,防止出现偏差。

不可接受

1

票据风险

1.随货通行单据格式不符合规定或项目缺失

违规风险及退货风险

加强相关岗位专业知识培训及各环节交接工作

人为因素

不可接受

2.随货同行单据丢失

不可接受

3.未按规定开具销售票据或发票

可接受

4.发票丢失

可接受

2

货款风险

1.客户资金流出现问题,影响货款结算

经济损失

合理制定购货单位资信额度

人为因素

可接受

2.客户违反《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规,被停业整顿、吊销证照

加强购货单位质量体系和质量信誉评价系统考察

不可接受

3.客户恶意不结算

不可接受

2

特殊管理药品销售风险

1.购货单位资质过期;

无法销售或违规销售

加强特殊药品法规及企业规章制度培训及系统环节控制

人为因素

不可接受

2.配送特殊药品给购货单位,购货单位专职收货人员不在或不配合交接工作;

无法完成特殊药品的到货确认工作;

可接受

3.财务人员疏忽或质量意识不强;

导致特殊管理药品违规结算

不可接受

4.业务人员疏忽或质量意识不强;

不可接受

2

专管药品销售风险

1.购货单位资质过期;

无法销售或违规销售

加强专管药品相关法规及企业规章制度培训及系统环节控制

人为因素

不可接受

2.配送专管药品给购货单位,购货单位专职收货人员不在或不配合交接工作;

无法完成特殊药品的到货确认工作;

可接受

3.财务人员疏忽或质量意识不强;

导致特殊管理药品违规结算

不可接受

4.业务人员疏忽或质量意识不强;

不可接受

 

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