3月6日，CFDA发布《2013年度药品审评报告》，仿制药审批排队问题非常严峻。2013年药品审评中心共受理新注册申请7529，但完成的审评任务只有4491件，受理量与完成量相差3038个，审评任务进一步积压。

　　审评任务积压的直接后果是仿制药排队时间大幅延长，2012年初ANDA的排队时间为14个月，2012年底ANDA的排队时间为24个月，2013年底ANDA的排队时间为34个月。

　　完成量只是受理量的60％，如果CFDA不采取有效措施，仿制药排队时间将进一步延长，至2016年将达到5年以上，也就是说仿制药审批耗时在6年以上，审批耗时远大于研发耗时。

　　要从根本上解决这个问题当然是消灭国内仿制药小企业，从源头上减少仿制药申请数量，但远水救不了近火，最快的解决之道还是增加药品审评中心编制，提高仿制药审批收费，或者将仿制药审批权力下放。