福建省食品药品监督管理局3月10日发布第48期公告。公告称，为了加强对药品质量的监督管理，严厉打击制售假劣药品违法行为，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定，现将2013年第四季度抽验不合格药品结果予以公告。
根据公告，2013年第四季度，福建省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品33批次，经核查为经营或使用假冒药品4批次。公告要求全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规，对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处，并实施品种跟踪抽样检验。
福建省2013年第四季度药品抽验不合格品种汇总表
|
药品名称 |
生产单位 |
批 号 |
规 格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
|
氯霉素滴眼液 |
安徽孟仁寿制药有限公司 |
20130703 |
8ml:20mg |
霞浦县医院 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
|
三磷酸腺苷二钠注射液 |
福建南少林药业有限公司 |
120701 |
2ml:20mg |
长乐市玉田镇中心卫生院 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
|
三磷酸腺苷二钠注射液 |
福建南少林药业有限公司 |
130102 |
2ml:20mg |
福建省汀州医院 |
中国药典 2010 年版二部 |
pH 值 |
|
乙肝解毒胶囊 |
广州嘉禾制药有限公司 |
120802 |
每粒装 0.25g |
瑞祺堂（福建）药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第一册及国药典发［ 2003 ］ 34 号 |
鉴别 |
|
维生素 B12 注射液 |
贵州天地药业有限责任公司 |
12041308 |
1ml:0.5mg |
聚善堂（福建）医药集团有限公司 |
中国药典 2010 年版二部 |
PH |
|
浓氯化钠注射液 |
国药集团容生制药有限公司 |
13070342 |
10ml:1g |
惠安县黄塘镇中心卫生院 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
|
阿莫西林颗粒 |
海口奇力制药股份有限公司 |
120726 |
0.125g |
惠安县东桥镇卫生院 |
中国药典 2010 年版二部 |
含量测定 |
|
黄连上清片 |
河南兴源制药有限公司 |
1307020 |
片芯重 0.3 克 |
宁德市蕉城区蕉北同悦药房 |
《中国药典》 2010 年版一部 |
性状 |
|
复肾宁胶囊 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
120302 |
每粒装 0.25g |
福建省古田远航医药有限公司 |
YBZ04052009 |
装量差异 |
|
六味地黄胶囊 |
吉林省抚松制药股份有限公司 |
120202 |
0.3 克 |
漳平市吉康药店 |
中国药典 2010 年版一部 |
水分 装量差异
|
|
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20121003 |
25mg |
秀屿区笏石中山大药房 |
《中国药典》 2010 版第一增补本 |
含量均匀度 ;含量测定
|
|
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20130103 |
25mg |
永定县龙潭海华药店 |
中国药典 2010 年版第一增补本 |
含量测定 |
|
麝香接骨胶囊 |
吉林省七星山药业有限公司 |
20120801 |
每粒装 0.3g |
福建省龙海市医药公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
水分 ; 装量差异 ; 崩解时限 |
|
宫炎平胶囊 |
江西民济药业有限公司 |
130101 |
0.25g |
长汀县一中紫金药店 |
国家药品标准 YBZ01712006 |
鉴别 |
|
宫炎平胶囊 |
江西民济药业有限公司 |
130304 |
0.25g |
福建康佰家大药房连锁有限公司长汀财富店 |
国家药品标准 YBZ01712006 |
鉴别 |
|
咳特灵胶囊 |
江西南昌制药有限公司 |
20130121 |
复方 |
漳州市成昌医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
崩解时限 |
|
盐酸利多卡因注射液 |
林州市亚神制药有限公司 |
1302193 |
5ml:0.1g |
福建省泉州市长安药业有限公司 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
|
风油精 |
洛阳市沐春药业有限公司 |
20120609 |
9ml |
明溪县新宜佳大药房 |
部颁标准 WS3-B-1708-94-2004 |
含量测定 |
|
盐酸多巴酚丁胺注射液 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
1205097 |
2ml:20mg |
泉州医学高等专科学校附属人民医院 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
|
硫酸阿米卡星注射液 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
1209059 |
2ml:0.2g |
福建省宁化县康利医药有限公司 |
中国药典 2010 年版二部 |
性状 ; 颜色 |
|
阿司匹林肠溶片 |
沈阳澳华制药有限公司 |
120502 |
50mg |
沙县中医医院 |
中国药典 2010 年版二部 |
游离水杨酸 |
|
香丹注射液 |
四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 |
13020321 |
10ml |
南靖肖片红中医诊所 |
中药成方制剂第十七册及药典业发（ 2000 ）第 103 号文。 |
可见异物 |
|
肌苷注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1301272 |
2ml:100mg |
福建天瑞医药有限公司 |
中国药典 2010 年版二部 |
性状 |
|
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
130102 |
0.3g |
福建康佰家大药房连锁有限公司大田雪山店 |
中国药典 2010 年版一部 |
装量差异 |
|
咳特灵胶囊 |
通化正和药业有限公司 |
120901 |
复方 |
漳浦县旧镇达康药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 WS3-B-2743-97 |
崩解时限 |
|
维生素 K1 注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
120217 |
1ml:10mg |
华安县中医院 |
中国药典 2010 年版二部 |
有关物质 |
|
浓氯化钠注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1305172 |
10ml:1g |
南安市中医院 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
|
胃蛋白酶合剂 |
漳州市医院制剂室 |
130815 |
120ml/ 瓶 |
漳州市医院 |
自附质量标准 |
PH |
|
利巴韦林注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1302201E |
1ml:100mg |
古田县黄田卫生院 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
|
地塞米松磷酸钠注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1303184C |
1ml:5mg |
古田县黄田卫生院 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
|
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12103012 |
2ml:100mg |
宁德市康复医院 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
|
利巴韦林注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1302201E |
1ml:100mg |
古田县黄田卫生院 |
中国药典 2010 年版二部 |
可见异物 |
经营或使用假冒药品的单位
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药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
|
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
外包装：
101215 ， 包装： 101108
|
10mg |
宋爱美（身份证号： 350321195508017323 ） |
《中国药典》2010 版二部 |
性状 |
|
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
外包装： 120527 内包装： 43100603
|
10mg |
林毅红（身份证号： 350321196905061568 ） |
《中国药典》 2010 版二部 |
性状 ;鉴别紫外光谱
|
|
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
外包装： 120527 内包装： 43100603
|
10mg |
周作付（身份证号 432423197209231038 ） |
《中国药典》 2010 版二部 |
性状 ; 鉴别紫外光谱 |
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米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
外包装： 120527 内包装： 43100603
|
10mg |
黄爱华（身份证号 350321197003117344 ） |
《中国药典》 2010 版二部 |
性状 ; 鉴别紫外光谱 |
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