2月8日，记者从市食品药品监管局了解到，日前，我市已经全面启动了新修订药品GSP认证工作。

　　1月28日，市食品药品监管局对市城区某医药公司新开办药店按照新修订的《药品经营质量管理规范》（下面简称新修订药品GSP）进行了药品GSP认证。经认证该药店经营质量管理情况不符合新修订的GSP规定要求，不予发证，这也标志着我市开启了新修订药品GSP认证工作。

　　据悉，药品GSP全称为“药品经营质量管理规范"，旧版本药品GSP已实施了13年。2012年国家对药品GSP进行了重新修订，与旧版GSP相比，新版药品GSP在质量管理体系建立与实施，药品质量风险管理，建立计算机系统、实施自动检测、记录储运温湿度、完善库房安全防护措施、推行药品电子监管等方面提出了具体标准。新版药品GSP还对药品的进、销、存、运各个环节作出了具体规定，通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营全过程进行质量控制。此外，新修订药品GSP，**的特点就是药店经营者必须取得国家认可的“执业药师"资格证书。实施新版药品GSP最终目的是保证向用户提质量安全的药品，**限度减少药害事件的发生。

　　据市食品药品监管局相关负责人称，新修订药品GSP提高了药品流通市场的准入“门槛"，新开办的药店必须要先通过GSP认证，然后才能拿到许可证。同时要求对按原旧药品GSP认证获证的药品经营企业重新认证，目前，我市900多家药店将面临重新认证。2015年12月31日前，全市所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，都必须达到新修订药品GSP的要求。从2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，将不能再从事药品经营活动。

　　市食品药品监管局已于去年年初，开始宣传贯彻实施新修订药品GSP工作，并分批对全市药品批发企业和零售企业进行新修订药品GSP培训。

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