编者按]近日，国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会，意味着酝酿已久的《药品管理法》修订工作大幕开启。这一消息引发基层药监人的高度关注与热议。大家关注修订的方向、热议修订会到什么程度，对于药法修订寄予了热切而又厚重的期盼。

　　一盼尽快

　　现行的《药品管理法》实施于2001年12月初，正值基层药品监督管理机构成立之时，一支年轻的队伍倚重一部新实施的法律，整规建制、打假治劣，对于净化药品市场功不可没。但随着时间的推移，基层药监人发现，越来越多的问题难以从这部法律中找到应对和解决的依据，法律滞后于监管形势和要求，支撑监管目的实现的力度越来越弱，监管责任的不断加大与法律难以支撑的矛盾越来越突出。

　　基层监管人员早几年就开始呼唤《药品管理法》修订，此次修订无疑让他们很是欣喜，希望能尽快出台并尽早解决监管过程中迫在眉睫的困难和问题。目前正值基层药品监督管理机构重新组建之时，尽快修订出台《药品管理法》有利于新机构高起点、强力度地开展监管工作。

　　二盼管用

　　基层药品监督管理机构和执法人员关心更多的是修订后的《药品管理法》是否管用、管事，以及能否成为基层药监规范药品生产、经营、使用行为，打击违法，实现保证公众用药安全有效监管目的的利器。

　　对于药师不在岗、走票过票等屡规不范、屡打不绝的潜规则和违法行为，规定能否再严一点，惩处能否再重一点；对于网络电商、零售连锁、第三方物流、国际贸易等新技术、新管理、新业态在药品行业的运用和出现，能否增加新的规定予以调整和规范……

　　三盼晰责

　　希望新修订的《药品管理法》能够明晰责任，企业、政府、社会组织，该是谁的责任就是谁的责任，并用明确的条款固定下来。

　　企业是药品安全有效的责任主体，对其法律地位应当加以明确。如果企业恶意造假制劣，监管部门付出再多努力也只能事倍功半。政府对药品安全有效负总责，“总责"的具体内涵是什么，希望能有相关法条予以明确。药品监管部门责任的明确要与所赋权力相对应，不同级别的药品监管部门应有不同的权责，不能让有限的监管力量去负不相称的监管责任。对于药品监管部门以外对药品安全有效负有责任的其他政府部门，也应该明确其应该履行和承担的法律责任。

　　此外，其他社会组织如行业协会、中介机构、律师组织、医保机构等，只要其对药品安全构成影响或起作用，都应该在法律中有一席之地。从法律上架构起社会共治格局，明确各自应该承担的责任。

　　四盼好用

　　法律修订最终要靠监管部门贯彻执行，而是否便于执行就成了这部法律能否发挥应有作用的关键。

　　笔者认为，“好用"的标准无非以下几个方面：便于理解，表述简洁明了，以减少理解上的困难，措词精准到位，界点分明，以避免理解上的歧义；便于掌握，法律架构清晰，逻辑关系层次分明，易记易查找，易从立法原意出发把握应用原则；便于运用，对于行为是否违法有可直接判定的依据，对于违法行为的责任追究有可直接适用的处罚条款，推理推定的过程越少越好；便于协同，同一部门的不同监管环节之间、上下级监管部门之间、没有隶属关系的监管部门之间，以及与其他部门之间的协调协作，能有可依据的法律规定，减少或避免因信息不畅、配合不力而影响监管效能；便于免责，履职到什么程度算是尽责而不被追责，希望能有指向明确的界定，以便基层药监部门和执法人员能够轻装上阵，无所顾虑地奋战在监管第一线。

　　三盼晰责

　　希望新修订的《药品管理法》能够明晰责任，企业、政府、社会组织，该是谁的责任就是谁的责任，并用明确的条款固定下来。

　　企业是药品安全有效的责任主体，对其法律地位应当加以明确。如果企业恶意造假制劣，监管部门付出再多努力也只能事倍功半。政府对药品安全有效负总责，“总责"的具体内涵是什么，希望能有相关法条予以明确。药品监管部门责任的明确要与所赋权力相对应，不同级别的药品监管部门应有不同的权责，不能让有限的监管力量去负不相称的监管责任。对于药品监管部门以外对药品安全有效负有责任的其他政府部门，也应该明确其应该履行和承担的法律责任。

　　此外，其他社会组织如行业协会、中介机构、律师组织、医保机构等，只要其对药品安全构成影响或起作用，都应该在法律中有一席之地。从法律上架构起社会共治格局，明确各自应该承担的责任。

　　四盼好用

　　法律修订最终要靠监管部门贯彻执行，而是否便于执行就成了这部法律能否发挥应有作用的关键。

　　笔者认为，“好用"的标准无非以下几个方面：便于理解，表述简洁明了，以减少理解上的困难，措词精准到位，界点分明，以避免理解上的歧义；便于掌握，法律架构清晰，逻辑关系层次分明，易记易查找，易从立法原意出发把握应用原则；便于运用，对于行为是否违法有可直接判定的依据，对于违法行为的责任追究有可直接适用的处罚条款，推理推定的过程越少越好；便于协同，同一部门的不同监管环节之间、上下级监管部门之间、没有隶属关系的监管部门之间，以及与其他部门之间的协调协作，能有可依据的法律规定，减少或避免因信息不畅、配合不力而影响监管效能；便于免责，履职到什么程度算是尽责而不被追责，希望能有指向明确的界定，以便基层药监部门和执法人员能够轻装上阵，无所顾虑地奋战在监管第一线。

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