自2013年6月1日起，国家食药监总局针对当前多、小、散的药品流通行业发布新修订的《药品经营质量管理规范》（下称“新版GSP”）已悄然实施了半年。虽只有两年半的过渡期，但其认证进程并未进入高潮。在此语境下，兼并重组或许是2014年医药流通领域的主旋律。

◆本报记者：田宇轩

新政『亮点』

据了解，在2013年6月之前，我国医药流通行业所使用的GSP是在2000年正式出台的，至今已有13年了。虽然在2000年GSP实施以来，我国药品经营企业整体素质与质量管理水平得到了明显提高，但随着我国经济与社会快速发展，原GSP在调整工业结构、提高企业水平、强化质量管理、防范药品安全风险等方面的作用逐步被削弱，难以适应药品监管工作和市场发展的要求，修订势在必行。

而新版GSP从2009年开始修订工作，经长达4年的酝酿，于2013年2月19日发布，并在2013年6月1日正式实施。值得关注的是，新版GSP借鉴了世界卫生组织及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强医药流通环节风险控制能力。

2013年年初，新版GSP刚刚发布后，立即引发了强烈反响，成为社会各界热议的话题。商务部市场秩序司巡视员温再兴曾表示，新版GSP的发布是医药流通领域的一件大事。新版GSP的条款从现行版本的70多条增加到了170多条。不仅有利于行业集中度的提高，也有助于落实医药行业“十二五”规划的总体目标。

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