浙江省医药行业协会

从这些医药政策文件的整体趋势看是几个关键词：1）基药的价格、实施和执行??基药要落地;2）低价药反复被提及，不断频发的价格管控文件，结合前段时间沸沸扬扬的二次议价等问题----价格继续下行;3）14年医药好像在招手了，但先关注现实的问题，别小看了医保支付改革??医保加强管控。

【一】各级医疗机构基药使用比例文件

12版基药于12年3月15日公布，至于各级医疗机构的基药使用比例其卫生部及后来的卫计委官员多次在公开场合表示：基药上下联动，各级医疗机构的使用比例为：二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40％至50％，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50％左右;三级医院基本药物销售额要达到25％至30％。但却迟迟未见公布。这文件的公示与执行关系到基药是否盛宴的关键所在。但这文件的拖延是否暗示着：比例的制定有阻力?或者难以强项执行?或者到时以指导性的形式公布，由各地根据情况指定比例?基药的含金量就看这文件的执行力度。比如近期上海的基药与非基药招标文件来看，并没有执行基药上下联动方案。广东的基药虽然增补超乎想象，但其基药的使用比例倒完全按照以上的比例执行。因此，基药的好坏命悬此文件。

【二】地方基药增补的指导性意见

卫计委一直表示地方增补需要回头看，严控地方的增补基药。但并没有一个具体指导意见出来。看今年的广东，青海，山西，重庆，甘肃等新版基药来看，都是闪瞎大家的眼球，数量及******，地保等数量都是引起业内轰动。卫计委虽然一直在叫地方要严格增补，但也没有明确意见对出目录的省份有批评的意见。业内人士也糊涂了，难道地方基药增补暗度陈仓，上面是默许的?当然这一切都是早期的基药使用比例的导向所致，为医疗机构能如期完成比例通过增加数量等来进行减压。接下去时各省的增补冲动难以抑制，卫计委会否出台一个地方基药的增补的指导性意见?

【三】12版国家基药的最高零售价文件

09年国家基药307目录公布后，在2个月后，发该委即出台基本药物的最高零售价。但新版基药公布近8个月缺未见动静。早期好像是传闻尤其时间紧迫，基药目录出台，发改委前期未介入，价格来不及梳理。可过了8个月，理论上12月应该要公布了。当然可能是由于今年事多，GSK的事件的爆发与升级，以及市场对廉价药物的消失等药价改革的呼声造成相关部门的压力而难产。有网友说：孩子都出身了，衣服没找着。这一文件不公布，造成地方招标延迟也是一大原因。

【四】低价药品目录文件及配套意见

近几年，市场上一直对廉价的经典的药物逐渐消失造成临床缺药。比如鱼精蛋白事件。医疗机构及医药企业对目前的最高零售价管理加目前的招标体制意见较大，呼声较高。因此11月传闻发改委拟定890个的低价药品目录。化药只要日费用低于3元，中成药日费用低于5元可以由企业自主定价。这区间定的相对宽松，企业一片利好之声。这目录传闻12月能如期公布。在11月杭州的药品价格座谈会上也对该目录进行了探讨。但是看近期广东，江苏等多个省份的也出了地方版本的廉价药物目录，其价格的区间明显低于发改委的讨论稿。因此对于该目录是否利好看各省的执行力度以及各省招标等配套政策是否倾斜。最担心的是地方搞地方版的底价目录，价格区间又进一步缩小，那么对普药的利好大打折扣。若真能如期公布，地方严格执行，招标政策倾斜到位，那么这里面商机无限，因为低价药品不低价。

【五】中成药的调价目录文件

化药已经在13年全部进行新一轮的调价结束，发改委本在上半年计划进行中成药的调价目录公布。但由于基药目录的公布，打乱了这计划，把中成药的价格调整工作计划放到下半年。据闻发改委药品价格评审中心13年12月2日在北京召开专家会议，讨论中成药调价事宜，这次会议是各省物价局相关领导参与，并明确为内部会议。因此12月或元月这一目录应该会公布，对于中成药企业必须心里要有预期，且其中09年新进的医保药品目前还没有价格。当然由于中成药药材原料波动频繁，调价幅度可能会低于预期。但是必须考虑到目前的医保资金的缺口，医保的控费压力，对目前使用量大的药品尤其是中药针剂可能调价幅度较大。至于到时可能会分批进行公布或一次性公布不得而知。若再拖延较长时间，可能会进一步影响各省的招标时间。

【六】区别定价药品目录

对于区别定价，国家原计划从广东进行试点，然后再全国推广。广东试点三年已经结束，本13年国家启动区别定价药品，尤其对于仿制药一致性评价等产品给予区别定价。但可能由于GSK事件的影响，该工作后延。还有是由于药价改革的呼声等因素受到影响。14年应该会重新启动区别定价产品目录的改革来保证优质产品，促进企业创新动力，提高药品的质量。敬请大家关注。

【七】各省新版医疗服务规范收费文件

12年5月国家发改委公布了《12版的医疗服务项目规范》文件，总体的思路是国家管项目，地方管价格。对于能打包的耗材进行打包。本要求各省在13年5月底整理后上报国家，14年的1月1日开始执行。但按照目前的进程来看，由于工作量较大，各省难以如期完成任务。因此该目录的执行可能会在14年的年中左右开始执行。对于药圈朋友要进军医疗耗材市场的话特别要注意该目录，注意风险的控制。比如一旦部分耗材被打包，市场的价格等肯定受到医疗机构挤压。以及部分项目进行了规范，加上各省的耗材全省招标的推进，风险压力会加大。

【八】药价改革及医保支付的改革试点文件

13年11月在杭州举办的药品价格座谈会透露，将以基准价，支付价来进行药价的改革。因医保控费的压力加大，GSK事件等都会加快药品的价格改革进程。当然，按照目前的情况来看，完全推行的难度较大。在医保上对于人头支付、总额控制支付等可能先行推进。因此，14年可能其药价的基准价改革，医保支付改革会在部分地区进行试点的方式进行逐步推进。若全面推进，对整个医药行业的影响比较深远，必须要有准备来应对。

【九】新版国家药品医保目录文件

2009年版本的国家医保目录到14年又是调整年，对于医药企业及药圈朋友又是机会再现。虽然目前基药的推进对非基药产品有较大挤压。但是，无论如何，对于医保产品还是属于一片蓝海。目前部分企业已经开始着手准备公司产品向医保推进的工作。医保对药品市场销售来说是一道门槛。国家调整结束后又是各省的调整时期。