记者近日从湖南省卫生、疾控、食品药品监督等部门获悉,近期湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后出现严重不良反应,其中2人不幸死亡。为控制用药风险,涉事疫苗目前已经被暂停使用。 近期,湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应。其中,常宁、衡山两名婴儿不幸死亡,汉寿婴儿还在医院重症监护室抢救。据了解,涉事疫苗标注为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。 记者从湖南省卫生厅和湖南省食品药品监督管理局获悉,目前,湖南省卫生厅和湖南省疾控中心已组织专家组调查此事,结果将尽快向社会公布。为控制用药风险,湖南省暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。 另据报道,从1992年起,中国将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫,2005年起,政府为新生儿免费提供乙肝疫苗接种,疫苗的安全性一直备受关注。12月13日,财新记者从湖南省疾控中心获知,已有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,具体原因仍在调查中。 据湖南省疾控中心办公室人士向财新记者介绍,常宁市、衡阳市衡山县、常德市汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,常德市汉寿县婴儿正在重症监护室抢救,另外两名婴儿不幸死亡。 12月11日,湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅已经成立专家组调查此事,目前还没有发现疫苗有质量方面的问题。 “具体问题还没有查清楚,需要一段时间,因为疫苗不仅仅是生产,还有运输和保存,有保温保湿方面的要求,要彻查整个链条。”湖南省疾控中心办公室人员称。 三名婴儿的不良反应症状并不一致。据湖南省疾控中心办公室人员介绍,常宁市的婴儿在死亡前没有任何不适症状,衡阳市衡山县婴儿出现呕吐和哭闹反应,有低烧,在注射疫苗一天以后死亡,常德市汉寿县婴儿被诊断为肠坏死,可能与疫苗接种没有直接关联。 “如果不良反应一致,很可能是疫苗接种出现了问题,但不良反应不一致,就有可能是个别案例,与疫苗接种的关系不确定。”湖南省疾控中心办公室人员表示。 多年来,中国乙肝报告病例一直居法定传染病的首位,约占总数的1/3。中国疾控中心曾发布数据显示,全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9300万人,每年乙肝新发感染者达10万之多。 接种乙肝疫苗被认为是预防乙肝最安全有效的措施,据中国疾控中心公布的信息,2013年,中国新生儿乙肝疫苗接种率达到95%以上。1992—2009年,全国预防了9200万人免受乙肝病毒的感染,其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人,减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。 “湖南乙肝疫苗接种率在90%以上,疫苗分三次注射,新生儿出生后会注射第一针剂,1月龄注射第二针剂,6月龄注射第三针剂。”湖南省疾控中心办公室人士介绍说,作为国家免疫规划疫苗,乙肝疫苗还是非常安全有效的,提供疫苗的厂家和流通运输企业都经过严格招投标程序。 三例产生不良反应的疫苗都来自于深圳康泰生物制品股份有限公司,药品名为“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”,据公司网站介绍,该公司成立于1988年8月,是深圳市首批高新技术企业之一,主要从事生物制品的研发、生产和销售。目前该企业已成为中国**的乙肝疫苗生产企业,产品覆盖全国31个省、市、自治区,市场占有率达50%以上。 记者拨打该公司联系电话,但始终无人接听。“他们已经派人参与疫苗调查了。”湖南省疾控中心办公室人员介绍称。 12万家医院招聘,60万名医生护士求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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