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新浪财经讯 北京时间11月22日晚间消息,欧盟药品监管局(EMA)周五表示,其专家小组已建议批准葛兰素史克(52.82, -0.54, -1.01%)(GSK)的一款HIV药物,以及美国制药商Gilead Sciences(GILD)的一款丙肝治疗药物,两款药物上市后预计都将成为畅销产品。 欧盟药监局还表示,在对较早时的一项驳回决定予以重新评估后,其专家委员会建议批准日本大冢制药的一款肺结核药物。 葛兰素史克的这款新药名为Tivicay(又名dolutegravir),预计将成为该公司的一款重磅产品。如果获得批准,该产品预计将通过葛兰素史克控股的ViiV Healthcare出售。 Gilead的新产品是丙肝病毒治疗药物Sovaldi(又名sofosbuvir)。分析师预计这款药物的上市将推动该公司明年的销售额大幅增长。此前的临床试验结果显示,Sovaldi与Gilead的其它实验性口服药物合并使用对患者的治愈率高达95%以上。 此外,欧盟药监局当天还建议批准百时美施贵宝(52.85, -0.56, -1.05%)(BMY)与阿斯利康(AZN)联合研制的一款名为Xigduo的糖尿病药物。 欧盟药监局人用医药产品委员会(CHMP)对于新药市场准入的建议通常在几个月内会被欧盟委员会采纳。
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