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11月,几则关于药品降价的“可靠”传闻接踵而至,释放了强劲的政策信号,降价潮势不可挡。原研药“超国民待遇”、中药注射剂高毛利、廉价药严重短缺,这几块公认的“难啃的硬骨头”终于出现松动的迹象,医药行业也将再次面临变革。 有意思的是,此次“动刀”的对象,无一不是舆论疾呼已久的重点,大有种“守得云开见月明”的意思。然而舆论表现得相当冷静。媒体和业内人士多持观望态度,甚至担心执行落地的力度会打折扣。新政着实引人期待,但同时还需要相应的配套政策,以及行之有效的制度保障。能否发挥效用,发挥多少效用,仍需拭目以待。 非基药拟降价 原研药或失“超国民待遇” 11月初有消息称,国家卫计委闭门召开的“2013年度药品集中采购工作座谈会”上,非基药的降价工作被列为2014年的工作重点。 业内对非基药的降价早有预期。今年7月GSK事件爆发之时,舆论就普遍认为,针对GSK等外企的大规模反腐调查是降药价第一步,改变药品流通模式,逐步推进“企院”对接等减少流通环节的改革和实践,势在必行。非基药被“挤掉水分”是大势所趋。 资本市场对上市药企是否会遭到冲击十分关注。相关人士认为,结构调整将消化降价影响,长期来看拥有研发能力和******品种的上市企业优势十分明显,将成为受益者。 此次座谈会上,“原研药必须降价”的态度成为舆论焦点。卫计委副主任孙志刚明确提出,“要降低原研药的超国民待遇,让原研药与仿制药同台竞争,如果原研药价格降不下来,国家将会将其集中统一,统一由国家进行价格谈判,甚至会统一定价。” 在国际上,原研药过了专利保护期,价格一般会降至原来的三分之一或以下,但在内地,过了专利保护期的进口药,很多仍享受特殊定价政策,继续保持高价。这一“超国民待遇”饱受诟病,被内地药企指责“与市场公平竞争的原则相悖”,呼吁应与仿制药一视同仁。 部分省份的招标情况反映出,原研药的超国民待遇递减已逐渐显现。一些省份将原研药的质量层级下移,移除质量的“第一梯队”;多地将质量分层融入双信封评审,质量标准被量化,仿制药可以通过提高其他得分如价格等与原研药展开正面竞争。 不过有业内人士指出,原研药降价的事情,各方博弈已久,只是这一次呼声来的要比以往更加强烈。 《医药观察家》同样持保留态度,称因原研药的质量较高,而现在国内仿制药企业质量参差不齐,多数未达单独定价的层级,因此发改委和各省物价局规定的单独定价药品,或仍会给原研药一条后路。况且,原研药降价牵扯到太多的地方利益,若仅有******呼吁,欠缺地方执行,最终恐难逃“雷声大雨点小”的命运。 此外,座谈会上组织学习香港经验成为关注热点,被认为是“原研药仿制药将同台竞标”的信号。对此一些资深人士认为,香港模式中控制药价、控制原研药使用、鼓励高品质仿制药的做法值得借鉴,但前提是香港是医药分家,药品的降价效果实施较好,而我国目前还是以药养医体制,药品作为医院的重要收入,香港模式不太现实。 中药降价成定局 中药注射液首当其冲 据上证报消息,新一轮中药价格调整将在年内“落地”,具体调整的原则是“有升有降有保”,以下调为主。备受关注的中成药调价几成定局。 发改委内部人士透露,中药的降价方案经过充分论证,并广泛听取了有关方面的意见,**限度的保障了各方利益。 一位接近发改委的专家也表示,中药下调幅度应该不大,可能的调整范围在10%至20%左右。由于中药材价格近年快速上涨,企业成本走高,本轮降价更多的只是“意思意思”。 然而不少分析师对中药企业的前景表示担忧。中信证券一位研究员认为,中药材市场、招标环节均存在很多问题,如果强行降价,可能导致很多优质产品竞争乏力。天相投顾高级行业研究员曹冰也认为,中药价格下降,将会大幅压低企业的利润。 相关药企态度淡定,普遍表示如果降幅不大,可以接受。多家企业直言,医药行业容易受政策影响,主要是小企业所受的冲击较大,而对于有好产品在手的大企业,风险会降低,影响有限,通过量的提升增强盈利也是可能的。 值得注意的是,此次降价对中药注射液的调整幅度可能**。中药注射剂的高毛利和安全性问题一直是舆论争议的重点,建议“彻底禁用”的声音层出不穷。一些医药界人士认为,由于频频出现的不良反应甚至患者死亡事件,中药注射剂并不符合基本药物“安全、有效、廉价”的要求。11月1日,《经济参考报》就刊文称舒血宁注射液滥用现象严重,超适应症使用发生费用达12亿元以上。此次呼吁不再止于舆论,随后国家食药总局发文,要求相关药品生产企业修改舒血宁注射剂说明书,增加警示语。据悉,国家对中药注射剂的新产品审批将趋严,不仅新品种很难获批,对老品种的安全性再评价也将开展。在这样的大背景下,发改委传出信号对价格加大管理,形成双管齐下的效果,可谓“正合时宜”。 廉价药短缺成常态 发改委拟出台低价药清单 今年5月起,廉价甲亢“救命药”甲巯咪唑多地断货一事,引发社会各方强烈关注。《北京晚报》调查显示,从2004年开始,至少有9起公开报道的廉价药断供事件。廉价药迅速消失,广大患者深受其害又无可奈何,只得购买昂贵进口药,或求助黑市。 对于廉价药短缺,舆论多将矛头指向制药企业,认为是药厂因利润空间少,缺乏生产动力。而药厂面对指责,显然有些委屈。有药厂从业人员称,药品销售终端八成以上都在公立医院,医院“以药养医”,为了收入,不愿购买廉价药,药厂没有话语权。 舆论持续热议之余,主管部门的态度也在逐渐明朗。10月,工信部总工程师朱宏任在北京调研,了解甲巯咪唑、白消安和鱼精蛋白三个供应紧缺品种的生产销售情况,并对保障低价药品供应工作提出了意见。 11月15日,《经济参考报》引述消息人士称,国家发改委拟出台低价药清单和相关政策,鼓励低价药生产、降低患者用药费用,日均费用标准西药控制在3元、中成药控制在5元。低价药清单是今年国家发改委启动药品价格改革的第一步,将对整个医药产业带来巨大的影响:低价药将受保护、重新回到市场;高价药的市场空间将被挤压,整个医药企业也将有望迎来并购高潮;医院里高价药的使用量将减少,对降低患者就医费用、减轻医保部门负担形成利好。 新政策能否发挥功效,解决困局,关键在于落地执行。“利好各方、前景光明”的叫好声之外,冷静的声音不容忽视。一些业内人士持观望态度,认为要看后续的卫生、医保、工信等部门能否研制出鼓励低价药品生产供应的招标、使用和报销等方面的配套政策。北大纵横高级医药合伙人史立臣指出,由于低价药本身盈利率较低,政府采购能否及时支付采购款存在不确定性,如果拖延很长时间,药企也会放弃生产低价药,将导致更多的低价药消失。 《法制日报》认为,要谨防低价药名单成为“看上去很美、照不进现实”的纸上红利。推低价药需要先破地方保护主义,保障质高价低的外地药能公平进入市场;而医院将面临利益减少,如果地方财政对医院的补助不够有力和到位,容易造成医院消极执行,产生多用药、用药贵的现象,使患者无法真正享受到政策红利。 2万家药店招聘,6万名药师求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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