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关于药店多元化经营索证索票管理讲义
2013-11-12
作者：药圈
来源: 药圈
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零售药店的多元化经营已经非常普遍，主要有医疗器械、保健食品、化妆品、食品等几大类。《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第五条“销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。”其中规定了经营者自律的主要工作是索证索票和建立进货台帐。
在全国产品质量和食品安全专项整治第二次现场会上的讲话中关于索证索票制度说：“如果台账和索证索票没有统一的规范，经营者就无所遵循；如果台账和票证过于复杂，经营者疲于应付，就难以坚持；如果对不做台账、不坚持索证索票的不给予应有的处罚，制度就会失去应有的威严，同样无法持久。因此，把台账和索证索票制度规范化、习惯化，防止流于形式，是我们要解决的重要问题。” 索证索票的主要目的是规范好市场的经营环境和秩序，确保人民群众的人体健康和生命安全。主要是查明（1）生产或者经营企业符合法定条件，获得了生产、经营许可证和市场主体地位；（2）产品经过了出厂检验；（3）产品符合法定要求。 索证索票制度中的“证”是指：生产者或者经营者的经营资质证明文件，质量合格证明，其他根据包装标识标注应当索验的证明文件三个方面。索证索票制度中的“票”是指生产者或者经营者出具的销售票据，原则上应当是税务部门监制的正式发票；根据相关规定可以不使用发票的，应当是固定格式的销售凭证，有生产者或者经营者盖章或者签名，并留具真实地址和联系方式。 以下是多元化产品的索证索票资料： 一、化妆品 国家局关于印发化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定的通知（国食药监保化〔2012〕9号）第七条经营企业索证至少应当包括以下内容： （一）化妆品生产企业或供应商的营业执照；（二）化妆品生产企业卫生许可证；（三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证；（四）化妆品检验报告或合格证明；（五）进口化妆品的有效检验检疫证明。不能提供原件的，可以提供复印件。但复印件应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。 二、保健食品 《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定（征求意见稿）》（食药监保化函[2012]203号） 第十条经营企业索证应当包括以下内容： （一）保健食品生产企业和供应商的营业执照；（二）保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料；（三）保健食品批准证书（含技术要求）和产品质量标准；（四）保健食品出厂检验合格报告，进口保健食品还应索取检验检疫合格证明；（五）法律法规规定的其他材料。如提供复印件的，应逐页加盖（或首页加盖，其他页骑缝加盖）保健食品生产企业或供应商的公章并存档备查。 三、医疗器械 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法规法规和相关规定，医疗器械主要索取：1采购单位的生产或经营单位资质即营业执照；2医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、质量体系认证证书；3购进医疗器械的注册证；4质量合格证明文件；5真实完整的销售票据。 四、食品 国家工商行政管理总局《关于规范食品索证索票制度和进货台账制度的指导意见》（工商消字[2007]227号）食品经营者购进食品时应当索取以下票证： （一）证明生产商或供货商主体资格的证照，包括营业执照、食品生产许可证、食品流通许可证等；（二）证明商品来源合法性的发票、收据、合同、协议、供货单、调拨单、报关单等票据；（三）证明商品质量的产品合格证、检验（检疫）证明、卫生、质量监测报告等；（四）证明生产商或供货商所使用商品标识合法性的质量认证标志证书、强制性认证证书、商标注册证、******商标、******商标证明、专利、绿色食品、有机食品、无公害食品，或者优质******食品标志等。 五、人员资料 人员资料主要是业务员身份证复印件、法人委托书原件、其他证明如学历、上岗证等。 2万家药店招聘，6万名药师求职，上康强医疗人才网 www.kq36.com
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