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一、 检查的重中之重主要有哪些? 答:重点还是在新版要求的几个新方面内容; 本次检查省局检查组达成的共识有以下几点(部分与提问问题相重复,已合并): 1、 计算机管理系统是一种管理手段,允许企业有完善的过程,允许无纸化。 2、 发票:一定要有,特别是三个月以前的,必须要提供发票,开具发票也是必须的。不管卖给谁,一定都要开。 3、 冷链的验证不能拘于形式,对象是冷库、冷藏车、冷藏箱。验证不能完全委托,至少公司员工要有人会操作。报告内容及数据必须真实有效。 4、 温湿计检定:每类送检一两个,然后与其它进行比对。 5、 针对冷库的温度做重点要求,湿度较为薄弱,但日常管理也需要保证达标,允许湿度偶尔开门作业时超标。 6、 运输的冷藏箱、保温箱至少应配备2个以上。同类型同规格完全一致的设备,仅需做一个验证即可。 7、 冷藏箱、保温箱有外部显示,或者内部有发送短信功能也可。 8、 企业具体实施新版GSP时间,以企业参加省局举办的GSP培训班时间为起始,企业应从该时间点开始,进行新GSP的改造工作,按新版GSP要求开展经营活动。
二、 2012年以前的资料是否还关注? 答:还是会关注。原则依旧是5年的资料,重点查看近3年。同样也需符合2012年广东省的要求。
三、 检查方式是怎么样?(关于计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链、发票方面) 答: 1、计算机管理系统:通过正反两种方式对查,首先查看流程运转,而后通过抽查供货单位与采购单位各10个,查看其基础数据库资料。 2、温湿度监控系统:查设备,查温湿度记录情况,查报警。 3、冷链:查设备、查验证报告、查相关记录。重点要求是温度,湿度弱化。 4、发票:要求抽样5年,一般抽三年,第一年抽2个月,第二年抽2个月,第三年抽3个月,每月两叠。 (发票方面,最后一步是实在查到无票,7天内即刻补回发票至省局。)
四、 哪些问题是企业容易出现的? 答:报告真实性。验证报告数据与其它家一致。连续检查多家时很容易发现。
五、 对人员的考核问题有哪些? 答:知道自己的岗位职责,会操作,主要问复核、冷链、计算机管理系统。 企业负责人陪同检查,书面回答相应法律问题即可。 2万家药店招聘,6万名药师求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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