靶向药物价格难降

　　今年3月，戚书芸母亲不治离世。戚书芸在银行上班，10个月的时间内，母亲的治疗费用（含药费）共计20万元左右，她出了12万元，那是她的全部积蓄。

　　肺癌患者再熟悉不过的易瑞沙，其厂家英国制药公司阿斯利康2012年的财务报表显示，易瑞沙全球销售额为6.11亿美元（约37亿元），其中中国市场的销售额约为8亿元，中国市场占有率为全球市场的21.6％.

　　“中国是仿制大国，但是创新能力不强，中国市场几乎没有靶向药物的仿制药，构不成竞争，靶向药物的药价自然降不下来。”国内某部门一位不愿意透露名字的人士称。

　　“药价是体制、医疗卫生制度、市场竞争程度等因素综合决定的，这些东西不能简单砍下去，砍下去一定会出事，市场的使用和供应都会出现问题。”某部门一位不愿意透露名字的人士说。

　　漫长审批和单独定价

　　进口药品在内地上市必须重新临床试验成为“研发成本的一部分”，目前有关部门尚未对******药赫塞汀、易瑞沙等做出最高限价。一位接近药品定价的人士告诉记者，内地药品定价分为三类，一类是政府定价（如疫苗），一类是市场调节，另一类是政府指导价，形式为最高零售价限价，包括统一定价和单独定价，而专利药都属于单独定价。目前市场流通的8000多种药品中，3000种左右的药品属于政府定价。

　　据《人民日报》8月报道，瑞士制药巨头罗氏公司一位负责人向他们表示，该公司生产的******药赫塞汀内地销售价格经国家发改委批准。而相关人士却表示，赫赛汀是自主定价，无需发改委批准，这一说法也得到了罗氏制药传播部的确认。

　　赫塞汀是靶向治疗药物的一种，用于治疗部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫塞汀在内地售价24500元，香港约15200元，美国约24400元，其中，内地与香港的差价约9300元，与发达国家中药价最高的美国的差价是100元。

　　1998年，赫塞汀在美国批准上市，4年后，中国批准其上市。我国《药品注册管理办法》规定，进口药品上市前必须进行临床试验。也就是说，一种已经在国外做过临床试验、已经审批上市的药物，还要在中国内地重新临床试验，而仅从申请临床试验到获批，就需要一年左右的时间。

　　医生何重文认为从人种角度考虑，这种做法可以理解。李陶介绍，这个过程是可以通过中国患者及时参加国家临床试验等方法缩短的。罗氏公司亚太区注册总监吕玉真告诉记者，一种靶向药物在中国内地做完三期试验后，距离上市短则两三年，长则七八年。

　　中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）沟通部总监左玉增告诉记者，临床试验的费用是药价成本的一部分。“中国内地要求的临床试验是药物全球研发成本的一部分，尽管只占一小部分，但全球成本也会相应增加。”吕玉真说。

　　药品注册在内地耗时漫长，成为患者赴港购药的重要原因。在香港，医药公司只需给卫生局提供已上市国开具的证明，最多一年即可通过审批。