根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，浙江医药（600216，股吧）股份有限公司新昌制药厂等47家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年10月24日至2013年11月06日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467

　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061

　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　2013年10月24日

　　附：

　　药品GMP认证审查公示目录

序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
1
GMP130206
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 冻干粉针剂 （113车间） 2013年09月07日 - 09月10日 张江清;李征;沈文爽
2
GMP130215
上海新兴医药股份有限公司 血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原] 2013年07月26日 - 07月29日 钟红玲;段定忠;管利东
3
GMP130231
湖北天圣康迪制药有限公司 小容量注射剂（含中药提取） 2013年07月21日 - 07月24日 佟宝光;翟向鸾;魏晋盛
4
GMP130232
上海中信国健药业股份有限公司 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（冻干粉针剂，原液A线） 2013年08月28日 - 08月31日 欧阳楠;赵运江;毕华
5
GMP130233
上海现代哈森（商丘）药业有限公司 小容量注射剂（1号车间，非最终灭菌） 2013年08月13日 - 08月16日 郑晓;耿代云;祁雷
6
GMP130238
郑州卓峰制药有限公司 小容量注射剂[（含激素类），（不含5～10ml规格），非最终灭菌] 2013年08月17日 - 08月20日 于如海;云秀玲;曹惊雷
7
GMP130240
福建天泉药业股份有限公司 大容量注射剂 2013年09月24日 - 09月28日 周一鸿;刘言;杨梦玉
8
GMP130243
锦州奥鸿药业有限责任公司 小容量注射剂（非最终灭菌）（制剂二区）、冻干粉针剂（制剂二区） 2013年08月13日 - 08月17日 王守斌;张军平;曹森
9
GMP130246
桂林澳林制药有限责任公司 粉针剂（头孢菌素类） 2013年08月18日 - 08月21日 郑晓;祁雷;耿代云
10
GMP130251
北京费森尤斯卡比医药有限公司 大容量注射剂（多层共挤输液袋） 2013年08月17日 - 08月20日 赵通儒;魏向前;李霞
11
GMP130253
北京益民药业有限公司 小容量注射剂[一层车间；二层车间（非最终灭菌）] 2013年08月13日 - 08月16日 赵通儒;魏向前;李霞
12
GMP130254
江西制药有限责任公司 大容量注射剂 2013年08月19日 - 08月22日 黎阳;刘学起;王树岩
13
GMP130264
华仁药业股份有限公司 非PVC软袋大容量注射剂（一车间1503、1504、1507、中试1505/1506线；二车间1736、2054/2277线；四车间C294线）、冲洗剂（一车间1507线） 2013年08月13日 - 08月16日 乔振宽;孙雪奇;徐飞
14
GMP130267
昆明龙津药业股份有限公司 冻干粉针剂 2013年09月11日 - 09月14日 杜建国;李平（赣）;刘汉江
15
GMP130283
威世药业（如皋）有限公司 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液（小容量注射剂） 2013年08月31日 - 09月04日 宋敏;张华捷;金赟
16
GMP130287
四川美大康佳乐药业有限公司 大容量注射剂（玻璃瓶I线；抗肿瘤药生产线；非PVC软袋4线、6线）、小容量注射剂（非最终灭菌） 2013年09月07日 - 09月11日 海学武;邹俊;翁吉安
17
GMP130290
上海新亚药业有限公司 粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂 2013年09月24日 - 09月28日 杜建国;高素英;程相林
18
GMP130291
广东天普生化医药股份有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌） 2013年09月07日 - 09月11日 颜沪军;毕元;刘荣
19
GMP130296
重庆三大伟业制药有限公司 大容量注射剂 2013年09月12日 - 09月16日 姜莉;张时勇;张丁丁
20
GMP130297
上海莱士血液制品股份有限公司 血液制品[人血白蛋白（注射剂）、静注人免疫球蛋白（pH4）（注射剂）、人纤维蛋白原（冻干粉针剂）、人凝血因子（冻干粉针剂）、冻干人凝血酶（冻干粉针剂）、外用冻干人纤维蛋白粘合剂（冻干制剂）] 2013年09月07日 - 09月11日 于文静;马秋平;张晓松
21
GMP130298
深圳市卫光生物制品股份有限公司 人血白蛋白大容量注射剂、人血白蛋白小容量注射剂、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白 2013年09月13日 - 09月17日 于文静;张晓松;王威
22
GMP130302
浙江华津依科生物制药有限责任公司 冻干粉针剂 2013年09月24日 - 09月27日 颜沪军;李青翠;逯华刚
23
GMP130305
湖南恒生制药股份有限公司 冻干粉针剂（四、五、六车间） 2013年09月07日 - 09月10日 陈雷;杨荣俊;蒲晅
24
GMP130307
天津药业集团新郑股份有限公司 小容量注射剂（含激素类） 2013年09月07日 - 09月11日 李卫华;郭旗军;姜建伟
25
GMP130310
安徽智飞龙科马生物制药有限公司 生物制品（注射用母牛分枝杆菌、冻干粉针剂） 2013年09月24日 - 09月28日 范兵;骆鹏;蒋美华
26
GMP130311
多多药业有限公司 小容量注射剂（二车间，非最终灭菌） 2013年09月12日 - 09月16日 于如海;陈绩;祁雷
27
GMP130313
海南中化联合制药工业股份有限公司 海口保税区6号厂房：粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间、三车间）。海口市金盘工业开发区美国工业村3号：粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）（非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤类） 2013年09月11日 - 09月15日 陈玉清;魏晋盛;张丽英
28
GMP130314
广东科伦药业（002422，股吧）有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶G 、H线） 2013年09月12日 - 09月16日 颜沪军;毕元;刘荣
29
GMP130315
长春生物制品研究所有限责任公司 生物制品（破伤风抗毒素，注射剂：注射用重组人干扰素α2a，注射用重组人干扰素α2b，注射用重组人白介素-2，注射用冻干制剂；重组人干扰素a1b滴眼液，滴眼剂；重组人干扰素a2a栓，栓剂；重组人干扰素a2b，栓剂） 2013年09月24日 - 09月28日 陈伟;李永红;陈相龙
30
GMP130318
武汉普生制药有限公司 冻干粉针剂 2013年09月12日 - 09月15日 陈雷;杨荣俊;蒲晅
31
GMP130322
江苏省原子医学研究所江原制药厂 放射性药品（冻干粉针剂） 2013年09月24日 - 09月27日 王德胜;孙晋霞;孙有香
32
GMP130325
天津金耀药业有限公司 小容量注射剂（含非最终灭菌，含激素类、含抗肿瘤药） 2013年09月23日 - 09月28日 张良君;郭颖;莫来凤
33
GMP130331
海南皇隆制药股份有限公司 冻干粉针剂、粉针剂（二车间）、粉针剂（三车间） 2013年09月09日 - 09月13日 葛芝红;钟钰;郭清峰
34
GMP130332
国药集团国瑞药业有限公司 冻干粉针剂、粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂 2013年09月12日 - 09月16日 童志华;吴清平;韩小平
35
GMP130333
山西普德药业股份有限公司 粉针剂、冻干粉针剂 2013年09月13日 - 09月17日 冉大强;胡建国;祖延雷
36
GMP130334
桂林南药股份有限公司 小容量注射剂、粉针剂 2013年09月09日 - 09月12日 陈伟;王喜民;涂旭光
37
GMP130335
苏州莱士输血器材有限公司 大容量注射剂（血液保养液） 2013年09月07日 - 09月10日 王玉洁;杨精山;王夏炎
38
GMP130337
贵州益佰制药（600594，股吧）股份有限公司 小容量注射剂（生产线1线、2线、含中药提取） 2013年09月24日 - 09月28日 黄荔红;杨成钢;张岩
39
GMP130338
沈阳格林制药有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 2013年09月13日 - 09月17日 操复川;李晶晶;张淑萍;刘爽
40
GMP130340
上海朝晖药业有限公司 小容量注射剂（一条非最终灭菌生产线、两条最终灭菌生产线） 2013年09月24日 - 09月28日 周鹏程;陈慧萍;梁春御
41
GMP130342
长春海伯尔生物技术有限责任公司 重组人干扰素a2b注射液 2013年09月12日 - 09月16日 赵运江;邹毅;裴德宁
42
GMP130344
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 大容量注射剂（多层共挤输液袋）、小容量注射剂 2013年09月12日 - 09月16日 赵通儒;徐彤皓;朱清
43
GMP130354
亚宝药业集团股份有限公司 冻干粉针剂（山西省风陵渡经济开发区工业大道1号）；小容量注射剂（含中药提取）（山西省芮城县永乐南路139号） 2013年09月24日 - 09月28日 邓开英;董亚林;曹惊雷
44
GMP130357
福州海王福药制药有限公司 小容量注射剂[1号线（含激素类、非最终灭菌），2、3号线（含抗肿瘤药）]；大容量注射剂[一车间（1、2号线），二车间（3号线，1号线三层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋），三车间（聚丙烯瓶线）] 2013年09月24日 - 09月28日 鞠捷频;李雪冬;姚茂斌
45
GMP130359
辽宁双鼎制药有限公司 小容量注射剂[水针车间（非最终灭菌），水针车间B]（含中药前处理及提取，提取车间A） 2013年09月24日 - 09月28日 朴晋华;贾彦英;王宇
46
GMP130367
福建天泉药业股份有限公司 大容量注射剂（五层共挤输液用袋） 2013年09月24日 - 09月28日 周一鸿;刘言;杨梦玉
47
GMP130398
河北神威药业有限公司 河北省三河市燕郊开发区迎宾北路：大容量注射剂（含中药提取）、小容量注射剂（非最终灭菌；含中药提取）；河北省石家庄市栾城县城南口：小容量注射剂（非最终灭菌；含中药提取） 2013年10月12日 - 10月16日 姜莉;刘海青;姜静