根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月10日至2013年10月22日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年10月10日
附:
药品GMP认证审查公示目录
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
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1 |
GMP130151 |
上海华源安徽锦辉制药有限公司 |
大容量注射剂二车间A线(中药注射剂)、大容量注射剂二车间B线、大容量注射剂三车间(聚丙烯输液瓶装) |
2013年06月20日 - 06月24日 |
王四清;魏文鹏;左崇杰 |
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2 |
GMP130211 |
华裕(无锡)制药有限公司 |
大容量注射剂[聚丙烯输液瓶(三线、24区)、多层共挤输液用袋)(三线)] |
2013年07月19日 - 07月22日 |
丰世勤;潘战卫;叶翠馥 |
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3 |
GMP130228 |
浙江我武生物科技股份有限公司 |
粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒(皮肤点刺试剂) |
2013年08月28日 - 08月31日 |
钟红玲;云秀玲;辛晓芳 |
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4 |
GMP130234 |
浙江巨能乐斯药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋) |
2013年08月18日 - 08月21日 |
王萍;周毓惠;程相林 |
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5 |
GMP130235 |
浙江莎普爱思药业股份有限公司 |
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液袋)、冲洗剂 |
2013年08月28日 - 08月31日 |
马竹波;黄玉兰;郑泉英 |
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6 |
GMP130236 |
深圳市华生元基因工程发展有限公司 |
重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)、重组人表皮生长因子衍生物滴眼液 |
2013年08月28日 - 08月31日 |
李国庆;蒋美华;丁有学 |
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7 |
GMP130249 |
武汉启瑞药业有限公司 |
冻干粉针剂(注射剂二车间) |
2013年08月13日 - 08月16日 |
高宇源;杨东旭;翁吉安 |
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8 |
GMP130252 |
扬州制药有限公司 |
小容量注射剂 |
2013年08月18日 - 08月21日 |
张良君;王彬;李石 |
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9 |
GMP130255 |
广州市原子高科同位素医药有限公司 |
小容量注射剂(放射性药品) |
2013年08月17日 - 08月20日 |
孙晋霞;孙有香;王德胜 |
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10 |
GMP130256 |
吉林省集安益盛药业股份有限公司 |
小容量注射剂[Ⅰ车间(含非最终灭菌)、Ⅲ车间;含中药前处理、提取] |
2013年09月07日 - 09月11日 |
郝宝明;赵志远;徐政行 |
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11 |
GMP130259 |
四平巨能药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A线、B线)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶B线) |
2013年08月13日 - 08月17日 |
王立新;段春改;魏伟 |
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12 |
GMP130261 |
江苏晨牌药业集团股份有限公司 |
大容量注射剂 |
2013年08月13日 - 08月16日 |
许世辉;张跃丽;陶建伟 |
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13 |
GMP130263 |
湖南科伦制药有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋,A线、B线) |
2013年08月13日 - 08月16日 |
杜建国;田甸丰;贾敏 |
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14 |
GMP130266 |
滇虹药业集团玉溪生物制药有限公司 |
小容量注射剂 |
2013年09月07日 - 09月10日 |
杜建国;李平(赣);刘汉江 |
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15 |
GMP130276 |
南京亚东启天药业有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
2013年08月14日 - 08月17日 |
俞坚净;王忠国;李博然 |
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16 |
GMP130278 |
浙江京新药业股份有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)(205B车间) |
2013年09月11日 - 09月15日 |
张江清;李征;沈文爽 |
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17 |
GMP130279 |
西安安健药业有限公司 |
小容量注射剂 (西安市周至县城药厂路1号) |
2013年08月22日 - 08月25日 |
鞠捷频;莫慧贞;张晓红 |
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18 |
GMP130280 |
浙江瑞新药业股份有限公司 |
小容量注射剂(202车间,非最终灭菌) |
2013年09月07日 - 09月11日 |
俞坚净;李学鑫;曾春萍 |
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19 |
GMP130281 |
河南省康华药业股份有限公司 |
小容量注射剂[二车间、三车间(含中药提取)] |
2013年09月12日 - 09月16日 |
李卫华;郭旗军;姜建伟 |
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20 |
GMP130286 |
重庆迪康长江制药有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂(含三层共挤输液用袋) |
2013年08月25日 - 08月29日 |
葛芝红;党明安;孙忠亲 |
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21 |
GMP130288 |
贵州金桥药业有限公司 |
小容量注射剂(抗肿瘤药) |
2013年08月24日 - 08月27日 |
刘海燕;郭清峰;林秀旎 |
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22 |
GMP130294 |
通化谷红制药有限公司 |
小容量注射剂(含中药前处理及提取) |
2013年09月12日 - 09月16日 |
郝宝明;徐政行;赵志远 |
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23 |
GMP130295 |
牡丹江友搏药业股份有限公司 |
小容量注射剂(含中药提取) |
2013年09月07日 - 09月11日 |
于如海;陈绩;祁雷 |
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24 |
GMP130300 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
大容量注射剂(20号线)、粉针剂(25号线) |
2013年09月07日 - 09月11日 |
高宇源;张续庄;李洪培 |
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25 |
GMP130303 |
海口市制药厂有限公司 |
小容量注射剂(C08车间)、粉针剂(C09车间) |
2013年09月07日 - 09月10日 |
陈玉清;魏晋盛;张丽英 |
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26 |
GMP130304 |
江苏瑞年前进制药有限公司 |
小容量注射剂(非最终灭菌) |
2013年09月07日 - 09月11日 |
姜世贤;何道慧;蔡倩 |
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27 |
GMP130306 |
宝利化(南京)制药有限公司 |
小容量注射剂 |
2013年09月13日 - 09月16日 |
高宇源;李洪培;张续庄 |
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28 |
GMP130308 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
小容量注射剂(塑料安瓿包装非最终灭菌类) |
2013年09月12日 - 09月16日 |
姜世贤;蔡倩;何道慧 |
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29 |
GMP130309 |
雅安三九药业有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂、含中药提取 |
2013年09月13日 - 09月17日 |
海学武;翁吉安;邹俊 |
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30 |
GMP130312 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
小容量注射剂 |
2013年09月07日 - 09月10日 |
杨国华;云秀玲;郑宝庆 |
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31 |
GMP130316 |
哈药集团制药总厂 |
粉针剂(118车间,二楼生产线) |
2013年09月07日 - 09月10日 |
关蕾;陈海清;李华玉 |
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32 |
GMP130317 |
北京康辰药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
2013年09月09日 - 09月12日 |
操复川;李晶晶;张淑萍 |
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33 |
GMP130320 |
安阳市源首生物药业有限责任公司 |
生物工程产品(蜡样芽孢杆菌活菌片剂,蜡样芽孢杆菌活菌硬胶囊剂) |
2013年09月07日 - 09月10日 |
赵运江;邹毅;王斌(检) |
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34 |
GMP130323 |
蓬莱诺康药业有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
2013年09月07日 - 09月11日 |
童志华;韩小平;吴清平 |
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35 |
GMP130326 |
浙江永宁药业股份有限公司 |
冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类) |
2013年09月13日 - 09月16日 |
俞坚净;李学鑫;曾春萍 |
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36 |
GMP130329 |
黑龙江科伦制药有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶 A线) |
2013年09月12日 - 09月15日 |
关蕾;陈海清;李华玉 |
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37 |
GMP130339 |
辽宁海思科制药有限公司 |
小容量注射剂(301车间)、粉针剂(头孢菌素类,401车间) |
2013年09月14日 - 09月17日 |
陈伟;王喜民;涂旭光 |
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38 |
GMP130345 |
江苏神龙药业有限公司 |
小容量注射剂(含中药前处理及提取) |
2013年09月12日 - 09月16日 |
王玉洁;王夏炎;杨精山 |
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39 |
GMP130351 |
北京赛升药业股份有限公司 |
小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂(含激素类) |
2013年09月08日 - 09月12日 |
冉大强;胡建国;祖延雷 |
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