10月12日至13日，市食药监局举办新版《药品经营质量管理规范》（简称药品 GSP） 培训班，来自全市药品流通领域的150家药品批发及零售连锁企业，520名企业法人、负责人和质管部长参加培训。我市各药品经营企业将按照新的标准开始相关改造和实施工作。与旧版 GSP 相比，修订后的新版 GSP 全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，抬高了准入门槛。业内人士指出，药品流通行业可能就此迎来大洗牌，未来的竞争舞台将留给大型连锁药店。执业药师短缺对小药店造成冲击

    在软件方面，新版 GSP **的变化，也是最受人关注的是，要求药品零售企业在营业时间内必须配备驻店执业药师，专职从事处方审核和用药咨询服务。三年过渡期后，仍不能达到要求的企业，将被停止药品经营活动。这一要求对很多零售药店来说是一个不小的难题。

    据统计，我市现有药店1300多家，注册执业药师不足1100名，而这些执业药师中还有一部分留在医院和药品生产企业。按照新规，药店在24小时的营业时间内都必须有执业药师，也就是说，一家药店至少需要两名执业药师，显然供不应求。而由于报考资格限制多，考试难度大，执业药师短缺的现象短期内不可能解决。

    万民药房副总经理杜杰表示，目前他们采取的办法是，与医药专业院校联合办学、定制人才，鼓励本公司员工考取执业药师资格证，并高薪聘请执业药师。他说：“现在我们执业药师的工资在不断提高，这是单体小药店很难做到的。”

    改造成本高小企业或将面临并购

    在硬件方面，新规要求全面推行计算机信息化管理，同时明确规定药品企业要建立药品仓库的24小时温湿度自动监测系统。这在很多批发企业看来，实施代价甚高。

    “公司初步预计增加投入200万元，用于硬件的改造更新。”山西莱克药业有限公司负责人侯卫青说。莱克公司去年营业额约1亿元，在我市药品批发企业里属于中等水平。按照新规，公司要在配齐冷库、阴凉库、空调设施设备的基础上，装配监测系统，将监测数据传输给药品监管单位。而这些设备的装配都需要投入大量的资金。

    设备升级几十万元，设备改造上百万元，设备更新上千万元……

    “硬件投入的要求很高，小微企业无疑将会受到影响。”国药控股山西有限公司质管部王部长说。

    “多数中小企业，如果经营不下去，也只能面临被并购的危险。如果有符合万民药房企业发展方向的，我们会考虑进行并购。”杜杰说。大型连锁药店竞争力必将增强

    记者走访了我市多家连锁零售药店。有人认为，新版 GSP 使得行业门槛提高，这对大型连锁企业来说是利好消息。小企业会在资金方面败下阵来，未来的竞争将是整个价值链的竞争，最终可能成为大型连锁药店的天下。

    也有人认为，由于“医药分业”在我国还没有彻底实现，医院药房仍是药品销售的主渠道，随着国家药品零差率改革的逐步深入，零售药店的市场份额不断缩小。即使新规实施，药店生存空间还是不大。

    对此，市食药监局药品市场监督处郭处长表示，我国对医药分业的讨论由来已久，涉及到许多问题和矛盾，必须认真梳理分析并逐步解决，真正实行尚需时日。但可以肯定的是，新规对百姓用药安全来说是一道有力的屏障，对企业质量管理体系的总体要求也是符合企业发展方向的。新规的实施，必将增强药品企业的市场竞争力，活下来的将有新的发展。

    万民药房解放路分店的执业药师王立平正在审核处方。新版 GSP 的实施，使药师从幕后走向前台，从只在药房配药到面对面地指导百姓用药。目前，该店有两名执业药师，营业时间轮流驻店对顾客提供处方审核、用药指导与咨询服务。执业药师的个人信息与照片公示在药店门口的宣传栏内，顾客可在执业药师办公区找到他们。记者阎轶洁　通讯员郭建平