“药事管理与法规”仿真题（1）

   以下皆为最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　1.根据《********、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括：

　　A.公共卫生服务体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.药品供应保障体系

　　E.医疗卫生人才体系

　　2.药品质量特性不包括；

　　A.安全性 B.经济性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.有效性

　　3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是：

　　A.60日，30日

　　B.90日，30日

　　C.30日，30日

　　D.60日，60日

　　E.90日，60日

　　4.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是:

　　A.受他人胁迫有违法行为的

　　B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

　　E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

　　5.药学职业道德范畴中的共同理想是指:

　　A.生活理想

　　B.职业理想

　　C.道德理想

　　D.个人理想

　　E.社会理想　　

　　6.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是:

　　A.要求供货单位尽快换货

　　B.将余下药品退回供货单位

　　C.因为没有确认为假药可以继续使用

　　D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门

　　E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

　　7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应:

　　A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

　　B.是市场短缺的药品品种

　　C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

　　D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

　　E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

9.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是:

　　A.国务院卫生行政部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.地市级卫生行政部门

　　D.国家药品监督管理部门

　　E.地市级药品监督管理部门

　　10.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是:

　　A.说明药品的适应症和功能主治

　　B.利用患者介绍药品的作用

　　C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传

　　D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发

　　E.利用演员等公众人物作宣传

　　（本版试题由中国医药科技出版社提供）

　  答案解析:

　　1.最佳答案：E

　　本题考点：医药卫生体制的内涵，比较简单的方法是采用排除法，医药卫生体制包括医疗服务供应和保障体系、药品供应和保障体系、卫生服务体系等，卫生人才体系是独立的。

　　2.最佳答案：B

　　本题考点：药品质量特性，关键是要区分药品质量特性与国家药物政策的目的，国家药物政策的目的向公众提供安全、有效、合理、经济的药品，药品质量特性不能考虑经济性的。

　　3.最佳答案：D

　　本题考点：行政复议的申请时效和行政复议期限，行政复议申请的期限和行政复议机关作出行政复议决定的期限都是60日，不要与由于不可抗拒耽误延长期限的30日混淆。

　　4.最佳答案：D

本题考点：对当事人可不予行政处罚的情形，区别对当事人从轻或者减轻处罚的情形，答案ABC属于从轻或者减轻处罚的情形，两者不可混淆，答案E要区别精神病人精神正常与不正常时的行为，不正常时的违法行为是属于不予行政处罚的情形。

　　5.最佳答案：B

　　本题考点：药学职业道德范畴的职业理想，本题简单的方法用排除法，从字面就可以判断出答案。

　　6.最佳答案：E

　　本题考点：执业药师执业时，遇到药品质量问题的处理情形，按照规定就是上报，不可以退药品、换药品和继续使用药品。

　　7.最佳答案：C

　　本题考点：医疗机构配制的制剂的审报品种、审批机构、调剂情形和适用范围，答案A审批机构是省级食品药品监督管理局，特殊的是属于国家食品药品监督管理局，答案B是申报品种，不是短缺，是市场上没有供应的，答案DE都属于供应范畴的情形不恰当。

　　8.最佳答案：D

　　本题考点：药品经营企业的必备条件，主要是区别《药品管理法》中对开办药品经营企业和开办药品生产企业的必备条件，药品经营企业具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员，生产企业要求对所生产药品进行具备质量检验的机构。

　　9.最佳答案：D

　　本题考点：执法主体及其主体的级别，首先，需要区别执法主体是卫生行政部门还是药品监督管理部门，其次，需要考虑是哪一级主管部门进行管理，即*********、省级、地市级。

　　10.最佳答案：A

　　本题考点：药品的广告宣传内容，药品不允许宣传的内容包括5方面，其中之一不允许利用科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者的名义和形象做证明。