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若我国也实施医械******识别码监管 您支持吗?

2014-09-10   作者:康强药师网    来源: 康强药师网   访问量:497    在线投稿

调查:实施医械******识别码监管 您支持吗?

强力支持
可行性不高
观望中

上周,FDA出台了医疗器械监管规则,要求相关产品须标注******识别码(UDI)。UDI系统**部分是器械的******识别编号,包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息,以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现,由器械制造商管理。第二部分是可公开查询的数据库,里面可检索除病人信息外的其他数据,由FDA管理。该新规则全面实施后,市场上流通的产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。

CFDA也将于2015年全面实施的药品电子监管,与UDI规则相似,但UDI系统则可公开查询到更多数据。

如果未来我国也在医疗器械领域实施******识别码监管,您支持吗?如果系统也能公开查询,您希望能查到哪些信息呢?欢迎留言评论。

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