国家十二五科技规划再一次明确提出,未来五年要重点支持和开展30个左右的传统大中药品种的二次开发,这为进行中药二次开发的产业化,提供了良好的政策支撑的氛围。
近年来,国际上对中药的研究与使用逐步呈上升的趋势,形成了中为洋用的现象。对中药的传统优良药方的再一次开发和改造,将成为当前乃至今后一段时间的研究热点。
目前,全国各地都相继投入了大量的科研力量,将药典中的优良配方按照现代药物理论的方法进行二次改造和开发,取得了巨大的成绩,特别是应用新的制剂工艺,采用了新的中药剂型,改变了传统剂型口感不佳的缺点,使得如复方丹参滴丸、藿香正气软胶囊、乌鸡白凤丸和六味地黄丸等传统中药的二次开发取得了极大的成功,都收到了较好的社会效益和经济效益。
在国际上也逐渐地兴起了一股中药二次研发的热潮,有不少国际企业在进行相应的研究。如在国内市场上热销的德国和法国的银杏叶制剂、日本的救心丹,以及保心安油、祛风油、红花油等,都是中药二次研发的衍生物。这些药物的处方主要来自我国古代名医名方名药,原料中约75%由我国输出,在国外经二次研发加工后又返销我国,赢取高额利润。
目前,国内外均将中药的二次化产业开发,作为新药开发的重要新增长点之一。在治疗癌症方面,以系统生物学为基础的组合药学正在逐步地兴起,其研究和开发思路本质上即是从中药的配伍理论为基点,以组合药物的共同作用为目标,来开发新的临床有效药物。临床使用表明,一些以复方为特征的方剂对于肿瘤的生长和手术后再生有着明显的抑制和延长作用。
虽然受多种因素的制约,明确中药中具有抗肿瘤活性的化学成分仍然是制约中药现代化的瓶颈,但是随着现代物理学技术的极大进展及其在生物医药行业中的应用,这一问题已经取得了很大的改善。
近年来,我国医疗器械行业发展迅猛,已经成为高新技术最具发展潜力的产业之一,随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深,我国医疗器械市场规模正保持快速增长的态势。
我国医疗器械市场规模占医药总市场的14%,与全球42%的水平相去甚远,这也让投资界看到了这一领域巨大的挖掘空间。业内人士认为,在IPO未开闸之际,医疗器械并购市场的活跃度也让更多投资者看到了机遇。此外,由于制药行业高科技人才相对较少,高端化学仿制药、儿童用药的机会相对较大。
但是,制药类企业前期投入大,产品审批周期长,对技术、人才的高要求则为其设置了无形的高门槛。对此,相关人士也认为,对小分子化学药的投资不仅要慎重,更要承担成功概率低的风险。同时,我们也应该清楚地看到,我国的医疗器械行业还存在很多不足,如缺乏自主创新能力,欠缺科技核心技术等。
国内医疗器械高端市场有90%为国外企业占据,这使得国内许多常用医疗器械被国外生产商所垄断,国产自创品牌在行业中的所占分量很轻,在国内医疗器械行业销售收入排名前10位的企业中,外资、合资企业就有7家,相比之下,我们的医疗器械产品还不具备国际竞争力。
针对上述问题,国内众多医疗器械企业必须积极转型,改进科学技术,加强自主创新,努力向自动化、中医化、小型化、医药软件广泛应用化方面发展,以此填补医改提速带来的市场发展空间。
此外,有关部门需尽快设立医疗器械专项研究基金,大力支持具有自主知识产权和市场竞争力的国内医疗器械研究项目,以求加快行业优化升级,提高国产医疗器械的竞争力,使我国的医疗器械行业能够真正迎来属于自己的春天。
近段时间以来,由于中国传统中成药的出口被弱化,国际市场将加大对植物提取物的需求,美国、印度、德国等国际市场需求持续增长。植物提取物产业是中药出口行业发展最为迅速的一个产业,与全球“崇尚自然”的理念相吻合,与大健康产业密切相关,可以说,植物提取物产业是永远的"朝阳产业"。
2011年国家发展改革委员会与工业和信息化部共同发布的《食品工业"十二五"发展规划》中,明确提出“将鼓励和支持天然色素和植物提取物行业的发展,继续发展优势出口产品”,而国内发展潜力巨大的保健品市场也必将对植物提取物市场起到很强的拉动作用,随着健康产品内外贸一体化的推进,国内外两个市场的多种渠道将共同促进植物提取物产业的高速发展,相信植物提取物产业的未来发展前途光明。
在政策扶持下,植物提取物类上市公司有望从中受益。康恩贝主导产品为银杏提取物,是国内最早开发银杏叶制剂的公司。交大昂立子公司上海诺德生物科技实业有限公司是国内规模**的植物提取物企业,主要产品有茶多酚、罗汉果提取物、青蒿素等。莱茵生物主导产品有葡萄籽提取物、红景天提取物、罗汉果提取物等,是国内有能力生产最齐全品种植物提取物的企业之一,已经掌握200多种植物提取物的生产技术
其实近20年来,植物提取物出口一直保持较高的增幅。据中国海关数据统计,2013年一季度我国植物提取物进出口额4.1亿美元,同比增加12.1%。其中出口额3.3亿美元,同比增加11.2%,占中药商品出口额的47%,植物提取物在中药产品出口中继续保持较大比重。总体来说,今年一季度植物提取物出口已走出去年低迷呈现稳步回暖趋势,在市场和产品方面呈现出不同特点。
目前相关部门正在进行2015版《中国药典》的修订工作,继2010版药典新增27种之后,2015版药典计划新增中药提取物品种60种。作为当下中药领域最有可能实现国际化的子行业,植物提取物产业只有加强标准化,提升产品的质量,才能加快实现中药的国际化进程。
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