据国家食品药品监督管理总局网站消息，今天，国家食品药品监督管理总局调整部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责，将部分承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。

    消息称，为贯彻落实《国务院机构改革和职能转变方案》，进一步深化医疗器械行政审批制度改革，依据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）要求，国家食品药品监督管理总局决定将部分承担的有关职责调整至省级食品药品监督管理部门。日前，总局就有关事项印发通知。

    通知指出，自2013年10月1日起，将总局依规定开展的部分境内第三类医疗器械注册证书变更审批事项调整至省级食品药品监督管理部门实施。自2013年10月1日起，将总局开展的部分境内第三类体外诊断试剂登记事项变更审批调整至省级食品药品监督管理部门实施.。自2013年7月1日起，将原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织开展的部分医疗器械和第三类体外诊断试剂质量管理体系检查（考核）工作调整至省级食品药品监督管理部门实施。

    通知对医疗器械变更审批职责和质量管理体系检查职责调整有关工作提出具体意见。并要求各省级食品药品监管部门要高度重视有关职责调整工作，充分做好准备，完成信息系统调整，严格受理标准，规范审查要求，加强各级食品药品监督管理部门沟通，保证有关工作的落实。

    部分医疗器械上市公司一览表：

    [1]、和佳股份（行情，资金，股吧，问诊）：肿瘤微创治疗设备

    公司专注于国内医疗设备市场，目前自产产品拥有3大板块18个品种43个型号，应用领域覆盖了肿瘤微创治疗、医用分子筛制氧及工程和常规诊疗（含理疗、治疗类和医用影像类），公司还从事医疗设备代理经销业务，是在医用影像领域政府采购中中标量和中标额**的设备供应商之一。肿瘤微创治疗设备和医用中心分子筛制氧设备及工程是公司两大核心业务板块。

    [2]、鱼跃医疗（行情，资金，股吧，问诊）：听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器

是国内**的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业，生产的产品共计36个品种、225个规格，是国内同行业生产企业中产品品种最丰富的企业之一。该公司秉承做专做精的理念，力争每个主要产品做到行业前三名，目前公司前六大产品有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内**、轮椅车的市场占有率国内第二。公司两大系列产品生产涉及到精密制造和机电一体化制造，主要生产设备和部分流水线可以共用；

    [3]、新华医疗（行情，资金，股吧，问诊）：X射线机、消毒灭菌设备、清洗消毒机、手术器械公司是我国**的消毒灭菌设备研制生产基地，也是国内生产放射治疗设备品种最多的企业，主要产品有消毒灭菌设备，放射治疗设备等，目前已发展成为国内**的感染控制设备和放射治疗设备研发和制造基地。

    [4]、科华生物：半自动生化仪，全自动生化仪

    根据公司诊断仪器和试剂同步发展的战略，公司医疗仪器业务快速推进，“卓越”全自动生化分析仪基本形成系列，已有8款产品上市，既满足了不同层次用户的需求，也顺应了新医改大量基层医疗机构仪器配置的趋势。诊断仪器业务快速增长，使仪器在公司整体业务构成中的比重不断提升：今年以来，诊断仪器需求在政策的支持下加快释放，政府对医疗服务提供方的投入直接且迅速，在对医疗资源的重新分配中，各类医疗机构对基础诊疗设备的需求增大。受惠于此，公司主要仪器类产品均保持较快的增长。

    [5]、东软股份：医用影像设备

    公司控股67％的沈阳东软，是我国******同时拥有CT、磁共振、数字X光机、彩超等全部四大高技术影像设备的企业。东软股份1997年研制成功我国**台医用全身CT，2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE认证和美国FDA认证，并先后5次填补国内同类产品空白，产品达7大门类近30个品种，开放式磁共振和CT国内市场占有率已分居**和第二位。数字医疗设备业务已经成为东软股份最主要的收益来源。

    [6]、上实医药：呼吸机、麻醉机、牙科治疗机

    主要产品包括上海医疗器械股份有限公司生产的呼吸机、麻醉机、牙科治疗机、手术床、血压计（表）、手术无影灯、人造牙等产品。

    [7]、乐普医疗（行情，资金，股吧，问诊）：药物支架--高端医疗器械**股公司主要从事冠状动脉介入和先心病医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、先心病封堵器等。******直属企业中船集团通过七二五所和中船投资合计持有公司上市后48.45％股权，是公司的实际控制人。募集资金主要用于药物支架及输送系统生产线改造、介入辅助器械的扩产和产品研发工程中心建设。

    [8]、海南海药（行情，资金，股吧，问诊）：国内******一家能够生产人工耳蜗的企业以所募集资金中的1.67亿元将用于增资控股人工耳蜗项目的生产企业上海力声特，有望成为中国医疗器械新星。上海力声特是海南海药（000566）的控股股东南方同正旗下的子公司。上海力声特的纳入麾下，实现了大股东资产的注入。而上述注资将用于上海力声特人工耳蜗项目扩建，力声特预计2010年3月底前获得人工耳蜗生产许可，海药控股力声特，公司成为国内******一家能够生产人工耳蜗的企业，同时也是A股******能分享人工耳蜗高速成长的投资标的。

    [9]、万东医疗：医用X射线机、移动式X射线机、口腔综合治疗仪医用X射线机是公司主营收入和利润的主要来源，虽然公司医用X射线机在国内市场占有率**，但是面对日益激烈的市场竞争，特别是国外医疗器械巨头，如美国GE公司、德国西门子等的介入，公司原本盈利能力较强的中、高端产品如高频X射线机的市场不断被实力雄厚的跨国公司“蚕食”，导致公司毛利率同比下降9.6％。目前公司产品主要集中于中低端市场，医用X射线机是各基层医院必备设备。