从本月起到明年5月31日，昆明市食品药品监督管理局将在14个县（市）区辖区内设口腔科的医疗机构及口腔诊所，开展定制式口腔义齿专项整治，掐断无证产品的使用渠道，确保口腔义齿使用安全。

据介绍，定制式口腔义齿俗称假牙，大多是由使用单位根据病人的实际情况，向口腔义齿生产企业定制购买，属第Ⅱ类医疗器械。目前，口腔义齿使用环节大量存在使用无注册证定制式口腔义齿的情况，产品质量得不到保障，严重危害患者的健康和安全。

此次专项整治活动一查资质、二查来源、三查票据。检查使用定制式口腔义齿的机构和诊所是否具有《医疗器械注册证》；是否从合法企业（具有生产该产品的《医疗器械生产企业许可证》或涵盖此经营范围的《医疗器械经营企业许可证》的企业）购进定制式口腔义齿；同时核对购进产品数量与实际使用数量是否相符。一

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