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药监分局严查医疗器械生产
2009-10-30
来源: 网易
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近期，市药品监督局开发区分局启动了医疗器械委托生产企业的监督检查活动，同时对医疗器械GB9706.1执行情况进行了专项检查。委托生产专项检查将于2009年12月底结束。通过这次检查将全面掌握医疗器械委托生产模式的现状，集中解决委托生产环节存在的主要问题，以便更深入地开展医疗器械生产企业的监督检查。
据介绍，本次医疗器械委托生产企业监督检查活动共分四个阶段，即企业动员阶段、企业自查整改阶段、现场检查阶段和总结阶段。检查将采取对一部分企业进行质量管理体系考核，另一部分企业日常监督检查的方式。质量管理体系考核按照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令第22号）进行，重点关注企业委托生产管理情况。体系考核现场检查应涵盖委托方和受托方生产地址。日常监督检查按照《北京市医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》（京药监械[2008]19号）要求对生产场地进行监督检查。 2万家牙科招聘，6万名牙医求职，上康强医疗人才网 www.kq36.com
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