检查组通过听取企业汇报、查看现场及有关记录等方式，详细检查了定制式口腔义齿生产企业的生产和质量管理情况。重点考察企业是否按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》建立与企业相适应的质量管理体系并保持有效运行；是否严格按照注册批准的内容生产；是否使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿；是否接受无执业资格的医疗机构或个人委托为其加工定制式义齿；是否加强定制式义齿生产和使用的过程控制，保证定制式义齿生产和使用过程的可追溯性。

　　检查组一行还与企业进行了座谈，了解口腔义齿生产行业的现状及面临的困难和问题，共同商讨解决对策，勉励企业通过加强内部管理和技术革新来改善产品质量、扩大市场，为提高全省口腔义齿生产管理水平、保障群众用械安全做出不懈努力。

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