近日，市食品药品监管局出台了池州市2013年医疗器械监管工作要点，今年，池州市医疗器械监管工作重在“三个突出”。

　　突出专项整治。按照国家局和省局部署，开展定制式义齿以及按照医疗器械管理的含药贴敷剂产品等专项检查，同时，结合池州市实际，开展计生用医疗器械等特色专项检查，进一步规范全市医疗器械生产、经营、使用秩序。

　　突出重点监管产品监督检查。加强对国家重点监管医疗器械产品（2009版）和2013年度全省医疗器械生产企业重点监管产品的监督检查，对经营无菌、植入类和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品的企业实施重点检查，检查覆盖率达100％，对无菌医疗器械生产企业的监督检查次数不少于3次。

　　突出信用体系建设。将依据日常监管、不良事件监测、监督抽查、跟踪检查、投诉举报、案件查处等情况，结合企业年度自查报告，开展医疗器械企业质量信用分类评价。同时，加强评定结果运用，实行分级分类管理。探索建立“黑名单”制度，对屡次发现相同问题，整改不到位或整改后重犯的，将其列入“黑名单”，并向社会公布。

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