为保障公众使用定制式义齿安全有效,2013年1月至2013年3月6日,珙县食品药品监督管理局在全县范围内开展定制式义齿专项监督检查工作。
本次检查的重点对象为:辖区内取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构;重点检查内容为:采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进,采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册书;医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录。经检查,我县辖区内共13家定制式义齿使用单位,均从合法资质的生产企业购进定制式义齿,但对定制式义齿的购进验收记录、索证索票执行不到位,针对以上现象,我局执法人员在加强宣传教育,增强使用单位质量意识、责任意识的同时,对其中8家未做验收记录的医疗机构发放了责令改正通知书,要求其限期予以改正。
通过此次检查,规范了医疗机构使用定制式义齿的行为,建立了使用单位监督档案。下一步工作中,我局将加强对限期责令改正的定制式义齿使用单位追踪检查,最终保障公众使用义齿产品的安全有效。
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