我国55岁以上人群中,26%为活动义齿(假牙)佩戴者。义齿属于医疗器械,因为要植入患者口腔中,原本应精密生产、严格消毒。但据媒体调查,北京通州一家假牙生产厂家——北京精佳艺义齿加工中心回收金属残料再利用,用皮鞋油涂抹假牙钢托,以达增亮效果,且该厂证照不全。该厂生产的假牙,被销往至少十几家中小型医院及牙科诊所。一颗成本几十元的假牙,以百余元卖入医疗机构后,而对患者的报价高达6000元。 《新京报》:按说,对这种假牙工厂的监管并不难,也不缺相应的制度规范。这些工厂虽然位置可能比较偏僻,但他们既然卖货,就不可能完全隐匿行踪。以记者调查的北京精佳艺义齿加工中心为例,它甚至还有对外宣传的网站,网页上还有在线客服,要追踪调查这样的企业,应该是易如反掌。但这个据称成立于2004年的工厂,何以能公然制假售假至今? 另一方面,对医院的监管显然也存在很大漏洞。既然要求生产假牙的企业拥有相关证件,那么诊所或医院订购假牙的时候,岂能不核实记录企业的证件信息?记者调查的信息显示,中小医院和诊所一般不问你要《医疗器械注册证》,大家都心知肚明”,不知道相关部门看到这样的信息,内心作何想法? 《长沙晚报》:小小假牙,咬出了监管的漏洞。从生产到流通再到进入患者口中,这是一个相当长的链条,只要在任何一个环节有所作为,“鞋油假牙”都难以“一路畅通”。以生产为例,生产医疗器械必须要有《医疗器械生产企业许可证》、《口腔义齿医疗器械产品注册证书》等;而在流通环节,也有极为严格的进出货查验与验收标准;到了使用环节,医院的把关应当更加严格,除了其内部的质量验收,还应接受监管部门的日常检查。但我们看到的是,无论是内部管控,还是外部监管,都没有发挥把关作用,“鞋油假牙”从生产到使用环节如此畅通,把关者究竟在干什么? 《青年时报》:“鞋油假牙”毁人健康固然可恨,但最可恨的是它的暴利。如果没有暴利驱动,想必这种害人创意也很难被激发出来。按国家规定,从事假牙生产的企业,必须要有《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。一个无证黑作坊,为何能长期生产?这些假牙又是如何进入医院和牙科诊所的?答案不言自明,假牙生产、销售每个环节都有至少好几倍的利润空间,以钱开路,“鞋油假牙”不愁到不了患者的口中。 2万家牙科招聘,6万名牙医求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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