昨天上午，市药品稽查大队与金明公安分局联合行动，在我市东郊乡文庄村打掉一个义齿加工黑窝点。经查，这个窝点非法加工的义齿主要销往我市部分医院和口腔牙科门诊部。

      市药品稽查大队是在日常检查中发现这个黑窝点的。在日常检查过程中，该队稽查人员发现我市一些诊所的义齿没有医疗器械产品注册证，就顺藤摸瓜，通过多日的明察暗访，终于弄清了这个黑窝点的违法事实。昨天上午，市药品稽查大队和金明公安分局的执法人员冒雨来到文庄村38号院，一举端掉了这个黑窝点。

      记者在现场看到，这是一个小独院，南边、西边3间房是加工义齿的简单流水线，北边是宿舍和一间办公室，俨然是一个封闭严实的地下加工厂。这个窝点用于烘烤铸造义齿的竟是一把乙炔焊枪。3个加工车间设施简陋、环境脏乱不堪。

      在现场，负责人沈某既拿不出来医疗器械生产许可证，也拿不出来医疗器械产品注册证。

      据沈某等人交代，沈某去年10月购买了一些生产义齿的设备，从河南、湖北等地招聘了9名工人，在文庄村38号院替市内的一些口腔门诊部加工义齿。沈某雇用的业务员先到各个口腔门诊部推销业务，留下名片，然后这些门诊部会电话通知他们去拿牙模，由沈某等人加工好义齿后，再送到各个门诊部。

      据沈某等人交代，他们一般加工钢牙和烤瓷牙两种义齿。钢牙加工一颗收费8元，烤瓷牙加工一颗收费40元。据执法人员介绍，当前我市烤瓷牙在诊所的收费一般一颗为300至400元。执法人员在现场还发现了写有“小象牙科”、“华茂医院口腔科”、“西坡街口腔门诊”、“卧龙街口腔门诊”、“淮河医院西区分院口腔科”、“西妇保”等字样的加工单。

      市食品药品监管局党组成员、市药品稽查大队大队长刘双平告诉记者，义齿是二类医疗器械，生产企业必须  有省级食品药品监督管理局审核颁发的医疗器械生产许可证，其生产的义齿产品必须有医疗器械产品注册证。同时,医疗机构必须使用具备上述资质的义齿产品。

      目前，此案正在进一步调查处理中。

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