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10月14日,“2012中药上市后再评价关键科学问题高峰会议"在北京召开。其间,由中国中医科学院中医临床基础研究所作为承担单位,全国50余家大型三甲综合医院共同参与实施,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“珍宝岛药业")支持的“舒血宁注射液上市后临床安全性监测研究"启动会召开。 舒血宁注射液即银杏注射液,已广泛应用于心脑血管病等领域,用于缺血性心脑血管疾病。珍宝岛药业是舒血宁注射液主要生产厂家,市场占有率在同品种中处于******位置。珍宝岛药业于1996年创建,“珍宝岛"品牌已经被国家工商总局认定为************。 “舒血宁注射液上市后临床安全性监测研究"项目将以参研医院使用中药注射剂的住院患者为研究对象,登录其基本信息、中药注射剂使用和合并用药情况、理化检查结果和治疗期间的不良事件,建立起实时动态的监测平台,在未来4年中,采用与国际接轨的大样本药物临床安全性监测方案,样本量至少达到3万例。目的在于获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素,进行中成药联合用药及临床合理用药评价。 为保证项目实施,课题组按照药品上市后研究的国际惯例,专门成立了学术专家委员会、数据与安全监察委员会、终点事件判定委员会,指导和监督整个监测过程,并邀请了国内外专家对监测医疗机构医疗护理一线的人员进行培训。 12万家医院招聘,60万名医生护士求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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