今年年初以来，南湖区食品药品监督管理局强化对医疗器械市场的监管，切实加强对医疗器械采购、储存、使用、维修、养护等环节的监管，全区医疗器械市场环境明显好转。

　　今年1到10月，南湖区药监部门对变更、新开办医疗器械企业检查20家次，日常监督检查、有因检查、换证变更检查计90家次，辖区内所有生产经营企业检查覆盖率达100％。对无菌、植入类等重点企业、高风险及群众反映强烈的重点品种加强监管，今年以来先后开展了“免费体验”物理治疗器械、无菌植入类医疗器械等专项整治工作，累计检查18家次，跟踪检查3家次，整改2家，批评教育和约谈无证经营企业2家。

　　同时，南湖区药监部门还加强诚信体系建设，完善企业“一企一档”工作。完成医疗器械生产、经营企业文字档案的建立工作，对每个生产经营企业都建立一个档案盒，统一放置档案柜中，建档率达100％。

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