义齿，俗称假牙，有固定义齿及活动义齿两种，是植入性医疗器械，属高风险类产品。由于我国对这个行业监管规范的法律法规滞后，因此该行业市场杂乱无序，产品质量存在一定的安全风险，为百姓健康带来隐患。为尽快解决监管工作和义齿生产企业存在的问题，省食品药品监督管理局从2005年就着手深入调研规范义齿行业的办法，2007年开始集中力量对义齿生产企业、义齿使用单位、义齿加工所需原材料的经营企业和非法加工点进行重点整治。整治之前，全省91家义齿生产企业仅有52家办理了产品注册证。经过专项整治，有26家经过现场质量管理体系考核通过验收，获得产品注册证。目前，全省103家义齿生产企业有78家具有两证，增长比例为50％。据统计，在义齿专项整治工作中，全省集中检查83家生产企业、84家经营企业和1000多家使用单位，查处各类违法案件40余件，取缔违法加工点35家。延边作为整治试点，义齿加工企业由2005年的243家整合为49家，产值却从2005年的1750万元提高到2008年的3000万元。长春市食品药品监督管理局2008年捣毁两个无证生产义齿“黑窝点”，依法没收原料、设备等价值20余万元。

    经过广泛征求意见，同时依据几年来专项整治积累的经验，今年吉林省出台了《定制式义齿生产、注册监督管理规定》，已于4月1日起正式执行。这标志着吉林省义齿整治迈入质量与效益并行之路。（

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