自医疗器械质量安全百日大检查启动以来，绍兴市局对辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗机构开展了地毯式的排查，严格排查了医疗器械监管环节存在的质量安全隐患，并查漏补缺，针对医疗器械流通环节推出八项风险防控措施。

    一是抓人员培训。针对企业法人或企业负责人、质量管理负责人对医疗器械监管法律法规不熟悉，质量管理意识淡薄等问题，该局定期组织开展医疗器械法律法规培训，增强从业人员的法律法规意识。

    二是抓兼职乱象。针对医疗器械经营从业人员兼职、挂职，检查中不在岗等现象，该局借助自行研发的“关键岗位人员兼职查询系统”，及时输入最新人员数据，重点检查人员兼职问题。

    三是抓夸大宣传。针对免费体验类企业肆意夸大医疗器械产品的疗效，未按已审批的注册证、说明书的要求进行宣传和介绍等问题，该局要求所有免费体验场所现场悬挂温馨提示，提高体验人员的自我保护意识。

    四是抓售后服务。针对医疗器械免费体验类企业因经营不善擅自注销，不承担售后服务责任等问题，该局要求相关企业及时签订设备类医疗器械的授权书和协议书，并明确产品的安装、维修和售后服务等内容，要求企业严格执行该协议，完善医疗器械产品的售后服务。

    五是抓信息化监管。针对高风险医疗器械经营企业对所经营骨科植入物产品不能实现可追溯问题，该局拟设计开发一套“高风险医疗器械追溯管理系统”，对骨科植入物产品从经营环节到使用环节进行全程监管。

    六是抓产品抽样。该局对全市医疗器械经营企业经营的产品进行不定期抽样送检，发现不合格产品及时查处。

    七是抓约谈制度。该局通过约谈向监管相对人宣讲医疗器械管理法律法规，通报其存在的违法违规问题，对其进行警示教育，帮助分析原因，责令其全面自查改正，防止类似违法违规行为的再次发生，切实增强其质量管理第一责任人意识。

    八是抓退出机制。该局对不在注册地址经营、日常检查无法联系的医疗器械经营企业、经检查已不符合经营许可标准的企业，及时上报省局注销，实施依法退出。

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