厦门的医疗器械企业昨日有了自己的“家”，今后遇到技术或管理上的难题，可以向“自家人”求助了。昨天，厦门市医疗器械协会正式成立，这也是我省成立的******医疗器械协会。

　　2000多医疗器械企业有“家”了

　　据介绍，我市目前从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位有2000多家。今年4月，我市13家企事业单位发出了尽快筹备成立厦门市医疗器械协会的倡议。4月13日、4月30日，厦门市食品药品监督管理局、厦门市民政局分别批准了筹备成立厦门市医疗器械协会的申请。

　　“成立医疗器械协会，主要是为了适应政府机构改革和行政职能转变的需要。”市食品药品监督管理局局长李宏愿在昨日的成立大会上说，医疗器械是需要前置许可的特殊行业，是人们防病治病、保护健康必不可少的特殊产品。我市的医疗器械行业发展迅速，在全省占有举足轻重的地位，为全省企业总数的30％,注册产品数量的50％,工业总产值的80％.但是，当前，医疗器械市场秩序总体还不够规范，行政监管力量薄弱，监管形势非常严峻，监管任务十分繁重。为减少医疗器械风险，保障人民生命安全，迫切需要组织动员全社会力量，特别是要充分发挥医疗器械科技工作者的作用，为医疗器械的安全提供技术服务，为政府决策献计献策。

　　厦门医疗器械行业将设“专家库”

　　据了解，刚刚成立的厦门市医疗器械协会目前共有会员249个，其中单位会员220家，个人会员29名，参会单位和个人基本代表了在厦门发展的医疗器械行业。

　　记者从昨日召开的成立大会上获悉，厦门市医疗器械协会成立后，将着手在我市建立医疗器械专家库，按不同领域组成专业委员会，下设生产、经营、使用三个专家小组，为医疗器械企业解决相关的技术管理难题，同时为新办企业办证提供全方位的咨询服务。

　　协会首任会长王博亮表示，全市医疗器械协会成立后，还将在市食品药品监督管理局的指导、监督下，组织开展各类从业人员的培训、考核及执业技能鉴定工作；承办政府相关部门委托对医疗器械的新技术、新产品的评审、鉴定，促进技术成果转化和推广应用；并接受委托组织开展对医疗器械行业中技术性争议，提供指导意见。

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