截至8月10日，安徽宣城市完成全市医疗器械不良事件监测回顾检查抽查阶段的全部工作。
    自今年7月份该市启动医疗器械不良事件监测回顾检查回顾检查工作以来，该局高度重视，制定了检查工作方案，成立了检查工作领导小组，在执法力量、车辆安排上给予全力保障。
    此次检查，采取“地毯式”检查与重点抽查相结合的方式，重点对全市医疗器械不良事件6家监测技术机构、14家医疗器械生产经营企业、20家医疗器械使用单位开展检查。同时，明确了医疗器械生产、经营使用单位责任义务的履行、机构人员的设置、主要监测制度和程序、主要工作步骤等四项重点检查。并按照《医疗器械不良事件监测回顾检查抽查现场记录表》，现场对照检查项目查看资料，并逐一进行评分。同时，对县级医疗器械不良事件监测中心和涉械单位开展面对面的不良事件监测知识宣传，现场对监测人员网络填报进行指导。 
     检查中也发现了三个方面问题：一是部分医疗器械生产、经营、使用单位对于医疗器械不良事件上报的认识不足，存在思想上不重视，行动上不落实的现象，也存在担心影响企业产品声誉的误区。二是一些单位在医疗器械不良事件监测方面的制度亟需完善，在组织机构、人员配置、宣贯培训、应急预案、档案管理等方面需建立健全。三是上报的医疗器械不良事件的数量和质量有待提高。针对上述问题，该局已责成相关责任单位限期整改，并定期开展跟踪回访。

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