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8月1日起 洛阳药监部门开始力拔问题假牙

2012-08-01      来源: 东方今报   访问量:91    在线投稿

    外表看是民宅,屋内竟是生产“假牙”的黑窝点,更想不到的是生产“假牙”的原材料竟是不合格材料……昨日洛阳市食品药品监督管理局发布消息称,从8月1日起至9月底,将对洛阳市范围内所有“假牙”加工、使用的企业和单位进行专项检查。据了解,目前洛阳市共有6家“假牙”生产企业进行了注册,除此之外市场上使用的“假牙”均有可能由黑窝点生产,市民发现相关线索可拨打63936110举报。


    严打10种“假牙”生产使用违规行为

    据了解,义齿俗称“假牙”,国家对义齿实行特殊管理,要求生产者必须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》,但少数违法分子使用非法原料生产,产品未经检验、生产环境污浊,患者使用后留下健康隐患,甚至造成直接伤害。


    此次专项检查活动,将对洛阳市义齿生产和使用环节进行全覆盖检查,严厉打击10种违法行为。


    其中在生产环节,主要对未获得相关资质生产加工义齿行为,对使用未经注册的义齿材料生产加工行为进行打击。同时,规范义齿加工企业许可管理、人员管理,杜绝不按照法规要求擅自变更相关许可事项行为,督促企业对直接接触义齿的工作人员进行体检;规范企业采购、生产过程、出厂检验和产品溯源等控制环节,对使用无合格证明的原材料生产加工义齿,不按照质量管理体系组织生产,不按照产品注册标准进行出厂检验和周期检验,说明书和包装标志不符合法规要求以及不向委托加工方提供销售凭证的行为进行严肃处理。


    在义齿使用环节,主要查处从无相关证照的单位或无企业委托授权的个人购进义齿行为,查处使用无相关注册的义齿行为,从终端铲除义齿生产黑窝点赖以生存的土壤等。


    6家企业注册登记,市民若发现黑窝点可举报


    据了解,洛阳市目前共有6家有资质的义齿生产企业进行注册或备案,他们生产的产品可以在洛阳市场使用,这些企业是洛阳市洛龙区引胜义齿加工厂、洛阳市曦美义齿加工工厂、洛阳市雅浩义齿有限公司、洛阳市军硕医疗器械有限公司、洛阳美雅达义齿加工有限公司、河南京瓷牙科器材有限公司。


    洛阳市食品药品监督管理局相关负责人介绍,除此6家企业生产的义齿之外,其他洛阳市场上出现的“假牙”,很可能是违法行为,市民若发现相关线索以及义齿生产黑窝点,可拨打举报电话举报。

 

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