医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的一个工业门类，随着科学技术的进一步发展，医疗器械逐步进入高科技工业企业行列。近年来，我国医疗器械出口贸易正步入一个新的高速增长期，2006～2010年，连续5年出口持续以2位数攀升，年均复合增长率达到20.94％，高于医药保健品行业平均增长水平。就出口主体而言，跨国巨头以我国为生产和加工基地辐射全球市场带动了高技术医院诊断与治疗设备的出口，国内众多民营企业则以中小型设备、医用敷料和耗材见长，成为该类产品出口的主力。

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