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北京市食药监局:4批次医疗器械不合格

2012-07-18      来源: 中国质量新闻网   访问量:71    在线投稿

中国质量新闻网消息 北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量

公告。根据公告,截至2012年5月31日,全市按照抽验计划共完成抽样180批次,其中完

成抽验88批次,综合判定不合格4批次,不合格率4.55%。

    对公告中涉及的不合格产品,北京市药品监督管理局表示将依据《医疗器械监督管

序号

标示产品名称

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/编号

被抽验单位

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

医用愈肤膜

山东东华医疗科技有限公司

文字

型号:IV型 规格:6cm*7cm

20111102

北京瑞迈康立商贸有限公司

不合格

吸水率

2

半自动化学发光免疫分析仪

北京大成生物工程有限公司

图形

SALIA096

SALIA096-11010

北京大成生物工程有限公司

不合格

电源

3

动脉管路血液过滤器

北京米道斯医疗器械有限公司

图形+文字

成人型BMAF-A

1203-02

北京米道斯医疗器械有限公司

不合格

微粒污染

4

一次性使用无菌阴道扩张器

常州市环康医疗器械有限公司

图形+文字

型号:全透明推拉式 规格:中号

20111123

北京中实德天医疗器械连锁有限公司

不合格

环氧乙烷残留量

理条例》的有关规定进行查处。

-
北京市2012年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录

 

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