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奉贤区完成2012年医疗器械监督抽验工作

2012-07-17      来源: 中国上海   访问量:78    在线投稿
根据市局有关文件要求和奉贤医疗器械监管重点,结合日常监管工作,2012年3月至7月,食药监奉贤分局对辖区一类、二类无菌类产品、无源类产品和医用电气类产品的生产、经营、使用单位开展了监督抽样和专题专项抽样。

  共抽检医疗器械产品9个品种共27件,涉及26家医疗器械生产、经营和使用单位,抽验范围内的医疗器械生产企业抽验覆盖率达100%,全区二级以上医疗机构,大型器械批发、经营企业达全覆盖。截至7月6日,共收到检验报告16件,均合格。

  从被抽验单位检查情况看,奉贤区各医疗器械生产企业原材料购进、过程控制、产品检验各个环节均进行了有效控制,产品质量可追溯;各医疗器械经营、使用单位对产品资质、供应商资质、进货渠道等均进行了审核,产品进出台账清晰,并按要求保留了相关证明。


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