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沈阳市部署义齿专项整治行动

2009-05-27      来源: 国家药监局网   访问量:840    在线投稿
     为打击生产、经营和使用无证定制式义齿(以下简称“义齿”)等违法行为,确保全市人民使用医疗器械安全,辽宁省沈阳市食品药品监督管理局决定从2009年5月11日至8月25日,开展义齿专项整治行动。

  一是督促企业自查整改。制定《定制式义齿日常监管工作指导意见》和《定制式义齿加工企业质量管理等级评价标准》,统一检查标准,并召开全市义齿专项整治行动动员大会,通报工作安排,明确具体要求,发动、指导和督促企业对照相关法规和标准进行全面自查整改。

  二是开展全覆盖检查。在企业全面自查基础上,组织各分局对辖区内义齿生产和使用环节进行全覆盖检查,严厉打击各种违法行为。在检查中记实性描述存在问题,做好现场检查记录,督促企业整改并上报整改报告,并严格跟踪检查,实行“闭环”监管。

  三是引导企业健康发展。积极与地方政府沟通,建立信息交流平台,使有条件的义齿加工企业落户开发区,并得到政策扶持。鼓励企业合并、重组,在沈阳本地企业中创立1~2家******义齿加工企业,打破沈阳地区高端义齿产品长期被外埠企业垄断的现状,引导义齿加工产业逐步向集群化、现代化、有序化方向发展。

  四是提升行业管理水平。发挥行业协会作用,加强企业之间的沟通和交流,改变原有行业打价格战的不良状况;通过对企业人员进行相关培训,增强企业自律意识和质量意识,提高整个行业对产品质量和风险意识。

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