| 序号 |
报告编号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期或批号 |
综合判定 |
不合格项和主要问题 |
| 1 |
W2011WC0032 |
医用脱脂棉 |
国药控股安康有限公司 |
徐州利尔康卫生材料有限公司 |
紫芸 |
400克 |
110413 |
不合格 |
酸碱度 |
| 2 |
W2011YD0011 |
数码经络治疗仪 |
陕西凯尔医疗护理用品有限责任公司宝鸡第一分公司 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
好万家 |
HYS-3008 |
SZ001376 |
不合格 |
外部标记 |
| 3 |
W2011ST0009 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
柞水县凤镇中心卫生院 |
中国・科龙医疗器械有限公司出品・武汉 |
科海 |
/ |
2010年12月05日 |
不合格 |
尺寸 |
| 4 |
W2011BY0011 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
商州区康乐药店 |
高平市丹阳橡胶制品有限公司 |
尚爱 |
52±2mm |
100801 |
不合格 |
爆破体积和压力（老化前） |
| 5 |
W2011WC0011 |
医用棉签 |
镇安县涝巷街百姓大药房 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
10cm |
2011年3月25日 |
不合格 |
酸碱度 |
| 6 |
W2011ST0042 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
陕西璜珑医疗器械有限公司 |
河北三星医用乳胶制品有限公司 |
伯海 |
S（小号） |
2011年0302 |
不合格 |
漏水 |
| 7 |
W2011ST0045 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司华清药店 |
中国・科龙医疗器械有限公司出品・武汉 |
科海 |
M号 |
2010年07月05日 |
不合格 |
尺寸 |
| 8 |
W2011ST0049 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
陕西盛安医疗器械有限公司 |
中国・科龙医疗器械有限公司出品・武汉 |
科海 |
小号 |
20110408 |
不合格 |
尺寸 |
| 9 |
W2011YD0012 |
数码经络治疗仪 |
陕西省药材公司东城采供站 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
溢泉 |
HYS-339 |
10C004506 |
不合格 |
输出幅度调节、定时时间 |
| 10 |
W2011YD0030 |
臂式电子血压计 |
陕西省药材公司东城采供站 |
山东基因司电子有限公司 |
博奥因 |
SE-9400 |
SN066022 |
不合格 |
使用说明书 |
| 11 |
W2011YD0050 |
数字型电子式血压计 |
西安市华康医疗器械有限责任公司 |
合泰医疗电子（苏州）有限公司 |
图文商标 |
HL888RA |
1101013438 |
不合格 |
使用说明书 |
| 12 |
W2011ST0003 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
杨陵区妇幼保健院 |
武汉市华振医疗器械有限公司 |
华振 |
/ |
2010年11月06日 |
不合格 |
尺寸 |
| 13 |
W2011WC0004 |
医用棉签 |
杨凌阳光医药超市 |
南昌岚湖医用器材厂 |
岚湖 |
A型 |
2011年01月06日 |
不合格 |
酸碱度 |
| 14 |
W2011ST0015 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
神木县药材有限公司 |
中国・科龙医疗器械有限公司出品・武汉 |
科海 |
/ |
2011年04月08日 |
不合格 |
尺寸 |
| 15 |
W2011WC0042 |
医用棉签 |
蒲城县医药公司 |
南昌岚湖医用器材厂 |
岚湖 |
10cm |
20101006 |
不合格 |
酸碱度 |
| 16 |
W2011WC0024 |
医用棉签 |
陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司曲景店 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
10cm |
2010年10月25日 |
不合格 |
酸碱度 |
| 17 |
W2011WC0037 |
医用棉签 |
静辛大药房 |
南昌市华亚医疗器械有限公司 |
华祥 |
8cm |
2010年10月08 |
不合格 |
酸碱度 |
| 18 |
W2011WC0038 |
医用棉签 |
延安市博爱医院 |
南昌市卫康医疗器械有限公司 |
康晴 |
10cm |
20100802 |
不合格 |
酸碱度 |
西部网讯（记者 张国栋）为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2011年陕西省食品药品监督管理局对2大类35个品种的医疗器械产品进行了质量监督抽验，现将抽验结果予以公布。2011年全省共抽检医疗器械产品469批次，其中不合格产品18批次，不合格率为3.84％。
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