今后,每个患者都将在安装义齿后获得标有产品材料、生产厂家等的质量追踪卡,以保证“售后服务”。 昨日,沈阳市食药监局召开为期三个月的定制式义齿专项整治行动动员大会,会上相关负责人透露,沈阳市将在一个月内完成此项工作。“那些黑‘义齿’真是太坑人了。”铁西区牙病防治所所长马军介绍,目前沈阳的义齿市场还存在诸多问题。比如在公园、路边镶牙摊,许多患者镶牙后,都由于消毒不到位、产品质量不过关等造成全口牙龈炎、全身发烧等病症,对身体危害很大。“其实他们就是用自凝粉和一和,再用铁丝一圈,就成了假牙,非常不卫生。而且成本也就五六元钱,结果要二三十元的都有。” 据了解,目前沈阳市共有36家获得生产许可证的义齿加工企业,所以此次行动将严厉打击无证生产加工义齿的行为,从源头打压“义齿黑加工点”。查处未获得《医疗器械注册证》、使用未经注册的义齿材料生产加工销售义齿的行为。规范人员管理,督促企业对直接接触义齿的工作人员进行体检,对在沈阳从事义齿销售的业务员进行登记。将业务代表实名化,杜绝以个人名义承揽加工义齿的行为,堵死“义齿黑加工点”的流通渠道。加强对口腔科材料经营单位质量管理制度落实情况的检查,在保证其进货渠道的合法性和产品合法性的前提下,要严格经营单位购、销、存的记录管理,达到对产品在流通环节的可追溯。加强对进口口腔科材料的管理,对无中文标识的进口口腔科材料产品,要求经营企业提供《医疗器械注册证》的同时,还要提供该批产品的报关单复印件,并加贴中文标识。 “还要对义齿企业实行产品追踪。”沈阳市食药监局相关负责人表示,将对每一个患者发放产品质量追踪卡,上面标有义齿的生产企业、生产日期、生产材料以及所获得的相关资质认证编号等。这样一旦出现质量问题,也好进行“售后服务”,确保企业质量管理体系得到有效运行,让市民放心使用。还要规范企业采购、生产过程、出厂检验和产品追溯等控制环节,对使用无合格证明的原材料生产加工义齿的行为、不按照质量管理组织生产的行为、不按产品注册标准进行出厂检验、周期检验的行为、说明书、标签和包装标识不符合法规要求的行为以及不向委托加工方提供销售凭证的行为进行查处。 该负责人介绍,目前沈阳的义齿有40%是产自北京、广东、黑龙江等地,高端义齿更是大多被外地企业垄断。所以要争取在沈阳当地企业中创立1—2家******义齿加工企业,加强义齿行业企业间的沟通和交流,彻底改变原有行业内部互相拆台、打价格战的不良现象。 2万家牙科招聘,6万名牙医求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
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