甘肃省食品药品监督管理局将派出三个督察组分赴全省各市、州开展医疗器械监管督查工作。检查组将采取“飞行检查”的方式开展工作,实地查看企业相关的生产、经营记录,切实掌握企业采购管理、生产过程控制、出厂检验放行、销售的真实情况。 据悉,此次检查将完成五项工作目标:强化《医疗器械生产质量管理规范》(试行)的实施,推动无菌、体外诊断试剂、植入性医疗器械实施细则的落实,提高医疗器械生产企业质量控制能力,保证产品生产质量;强化无菌和植入性医疗器械市场流通、使用环节的监督,加强产品流通质量控制及追溯性管理,提高无菌、植入性医疗器械监管水平;强化定制式义齿、植入性医疗器械专项整治效果,深化2012年医疗器械市场监督重点工作成果,确保全年重点工作安排和部署落到实处;强化医疗器械不良事件监测工作制度的落实,全面推动我省医疗器械不良事件监测工作,提升不良事件监测水平;强化医疗器械行政许可源头监管,规范行政审批、技术审评、现场验收、审核公示行为,严格标准、统一尺度,推动全省医疗器械监管能力建设,营造科学、规范、严格、守法的监督管理氛围。 12万家医院招聘,60万名医生护士求职,上康强医疗人才网 www.kq36.com
【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与康强药师网无关。康强药师网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
|