总部位于明尼苏达州阿波利斯的美敦力公司。该公司正开发适合美国市场的治疗难治性高血压的医疗设备，预计在2015年将获得FDA批准。
 
　　30年来，盖尔·兰德一直与其患有的难治性高血压作斗争，而她的父亲和母亲也因为这种疾病，分别导致致命性心脏病发作和微弱的中风。
 
　　现在，兰德患有的难治性高血压得到了控制，这得益于她所做的一个大约20分钟的实验性肾脏去神经支配手术。在手术中，需要使用美敦力公司生产的Symplicity导管系统。美敦力是全球******的医疗器械公司，该公司在肾脏去神经支配手术治疗领域的出色表现，有助于重新激发医疗器械行业中一个潜在的数十亿美元的新市场。
 
　　现年68岁的兰德是来自墨尔本的退休教师，在2007年******完成去神经支配手术。兰德说，在接受手术前，她每天像抱着定时炸弹走路，忐忑不安，现在内心宁静多了。
疗效积极
 
　　用Symplicity导管系统完成肾脏去神经支配手术是一种微创手术，可在肾动脉壁外调节交感神经的输出口。该系统包括一个专有的发电机和一个软导管，经大腿股动脉插入导管，螺旋进入肾脏附近的肾动脉，到达后，通过专有的计算方法或模式，在导管******提供低功率的无线电频率（RF）能量来调节周围的交感神经。
 
　　自从去神经支配手术开展以来，全球已有4000多例使用药物无法控制的高血压患者进行了这种手术，而且绝大多数患者获得了积极疗效。
 
　　虽然这种治疗手段还没有被FDA批准使用，但是美敦力生产的Symplicity导管系统已得到欧洲CE标志和澳大利亚药品监管机构TGA的批准，已在欧洲和澳大利亚上市。
 
　　在美国，超过1/3的（7640万）成年人，而在全球范围内，约有12亿高血压患者将得益于这种手术。在这些高血压患者中，大约有1/3像兰德的人对药物无效，他们可能发生严重疾病或过早死亡。专家认为，甚至那些用药有效的高血压患者，未来也可受益于这类手术。
　　市场规模
 
　　分析师表示，美敦力和竞争对手将争夺年销售额达15亿～44亿美元的难治性高血压医疗器械市场。该市场前景光明，而真正令人兴奋的是这种手术有益于范围更广的病人，即常见的高血压患者。
 
　　据IMS Health的数据，去神经支配手术的出现将令高血压药物市场萎缩。目前全球最畅销的高血压治疗药是诺华的代文，单单在美国就有4200万患者使用药物来控制高血压，因此，肾脏去神经支配手术的市场潜力十分巨大。
 
　　去年1月，美敦力以8亿美元并购了Ardian公司，旨在加强难治性高血压领域的产品研发。目前，美敦力的竞争对手都在觊觎这个市场，几乎每一家医疗器械公司都在开发治疗产品。
　高度竞争
 
　　5月，总部设在都柏林的Covidien公司、明尼苏达州圣保罗市的圣犹达医疗公司（St. Jude Medical）和加利福尼亚州拉古纳山的Vessix Vascular公司都宣布，它们的产品获得欧洲监管当局批准上市。分析家在巴黎召开的一次会议上发现，有62家医疗器械生产商开发该领域产品，如此多的开发商追逐这个新兴市场令人惊讶。而美敦力和其他少数公司将凭借产品质量，在市场处于主导地位。
 
　　墨尔本心脏与糖尿病研究所副所长默里·艾斯勒（Murray Esler）表示，10％的患者引起高血压的原因是不受控制的，导致了使用药物也难以治疗。
 
　　美敦力正在开发适合美国市场的治疗难治性高血压的医疗设备，预计在2015年将获得FDA的批准。难治性高血压医疗设备的研发成功将给医疗器械行业喘息的机会。在过去4年，该行业正面对价格下跌、棘手的诉讼、过度使用和质量安全等问题。在过去12个月，美敦力股价下降了9.3％。
重点研究
 
　　芝加哥大学医学院高血压中心主任乔治·巴奇（George Bakris）领导的一项研究成果可能最先被引入美国。巴奇的研究项目包括532例患者，其中一半将接受肾脏去神经支配手术，其他接受非手术治疗。预计结果将于明年发布。
 
　　之前澳大利亚和欧洲的研究结果表明，手术疗效显著。美敦力的初步试验发现，在6个月的治疗期内，71％的患者得到预期的效果。第一批的24名患者，包括兰德，已经跟踪研究了3年，所有的最终结果显示，治疗方法有效，都能获得正常或接近正常的血压。
 
　　德国洪堡萨尔州大学医学中心介入性治疗心脏病专家费利克·纳赫（Felix Mahfoud）表示，手术性治疗难治性高血压比降压药物疗效更显著。该医院已使用肾脏去神经支配手术收治了450多名患者，成为全球最有经验开展这项技术的医疗中心。
 
　　不过，手术并非没有风险。医生也不知道，是否随着时间的流逝神经将再次生长。许多保险公司仍持怀疑态度，并没有同意把这种手术列入受保范围。专家认为，手术不是******的，如果药物对患者的高血压有效，就无需接受这种手术，但当药物不奏效时，则需要接受这种手术，因为他们也不希望出现中风、肾功能衰竭或心脏衰竭。

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