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浙江省局黑振海副局长到东阳医疗器械生产企业检查指导

2012-06-15      来源: 东阳市食品药品监督管理局   访问量:105    在线投稿

 
    6月13日,省局黑振海副局长率医疗器械监管处、医疗器械检验所等4位同志,到东阳普洛家园生物医学材料有限公司进行检查指导工作。

    黑振海副局长一行参观了该企业的化验室、生产车间,详细了解企业的发展状况,认真听取了企业在管理、研发团队、人员培训、生产、质量管理情况以及产品方面的汇报,与管理团队相关人员进行了充分的交流,对企业提出的问题进行了一一解答并指导。黑振海副局长肯定了企业的发展思路是超前的,企业研发的高技术含量的产品有核心竞争优势,一旦产业化,将带来可观的效益;企业目前的体系运作是规范的,管理团队是专业精干的。同时,他对企业发展提出四点要求:一是要始终严格贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,确保体系规范运行;二是要始终严格把好产品质量关,质量是企业的第一生命;三是要始终严格坚持企业第一责任人的责任,切实发挥职责;四是要始终严格把企业效益和社会效益有机的结合起来。黑振海副局长要求该市药品监管部门要全力支持企业发展,定人定向加大企业联系帮扶力度,提供审批事项优先等服务。最后黑局长对普洛家园生医材料公司提出了殷切希望,希望公司成为我省信用体系建设的窗口单位,在质量管理规范化、专业化、产品转型升级等方面发挥率先示范作用。

    浙江普洛家园生物医学材料有限公司是一家集研究、开发、生产、经营医用植入高分子材料、植入医疗器械产品于一体的医疗器械生产企业。被浙江省科技厅认定为浙江省生物可降解医用材料工程技术中心,申请国家、国际专利14项,已获授权7项。

 

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